司替戊醇的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与氯巴占或丙戊酸盐联合使用的患者。该药物的研发公司为法国 Biocodex 公司,但尚未在中国上市,未进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量注意事项和常见副作用,帮助患者更好地理解和使用该药物。

司替戊醇的用法用量注意事项

剂量计算与服用方法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分 2-3 次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经 3 天达到 50 mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法如下:

  • 胶囊剂:250 mg 和 500 mg 两种规格,分别印有“Diacomit”和相应的毫克数。
  • 口服悬浮剂:淡粉色的水果味粉末,每包含有 250 mg 或 500 mg 的司替戊醇。

重要的是,司替戊醇应在进食时服用,因为它在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

与其他药物的相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时需要注意剂量调整:

  • 与氯巴占合用:开始使用司替戊醇时,氯巴占日给药剂量为 0.5 mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应,日剂量每周应减少 25%。
  • 与丙戊酸钠合用:加用司替戊醇时,不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应时,丙戊酸钠的剂量每周应减少 30%。

此外,司替戊醇与某些药物合用时可能导致严重不良反应,应避免合用或谨慎使用。例如,与茶碱、咖啡因合用可能导致毒性增加;与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用可能导致过度镇静。

司替戊醇的常见副作用

最常见的不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括:
- 食欲缺乏
- 体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)
- 精神障碍
- 失眠
- 嗜睡
- 共济失调
- 肌张力障碍

这些不良反应在治疗初期较为常见,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果症状严重或持续不退,应及时咨询医生。

常见的不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括:
- 中性粒细胞减少(停用后消失)
- 易怒
- 行为障碍
- 有攻击行为
- 对立行为
- 兴奋过度
- 睡眠障碍
- 运动功能亢进
- 恶心
- 呕吐
- γ-GT 升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)

如果出现这些不良反应,应密切监测患者的情况,并及时调整治疗方案。

少见和罕见的不良反应

司替戊醇的少见不良反应包括:
- 复视(当与卡马西平合用时)
- 光敏性皮炎
- 皮疹
- 皮肤过敏
- 荨麻疹
- 疲劳

罕见不良反应包括:
- 肝功能检查异常

这些不良反应较为罕见,但一旦出现应立即就医,以便及时处理。

日常注意事项

特殊人群用药

司替戊醇在特定人群中使用时需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的婴儿对司替戊醇的影响也不清楚。因此,母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要及其潜在的不良影响一并考虑。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗 6 个月及以上、体重 7 kg 或以上服用氯巴占的患者。6 个月以下或体重小于 7 kg 的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄 ≥ 65 岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。

肾功能和肝功能损害患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者。该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。

药物存储与有效期

司替戊醇应储存在 20°C 至 25°C 的干燥处,允许的温度偏差范围为 15°C 至 30°C。保存在原包装中,避免阳光直射。该药物的有效期为 24 个月。

价格参考

司替戊醇的价格如下:

  • 法国 Biocodex 的原研药:
    - 规格为 250 mg * 60 粒的价格约为 384 美元一盒
    - 规格为 500 mg * 60 粒的价格约为 617 美元一盒
  • 德国版的原研药:
    - 规格为 250 mg * 60 包的价格约为 453 美元一盒
    - 规格为 500 mg * 60 包的价格约为 823 美元一盒

患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,确保生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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