非达霉素的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。它具有高度的选择性和较低的全身吸收率,能够有效地清除肠道内的艰难梭菌而不影响其他正常菌群。本文将详细探讨非达霉素的用法用量、注意事项以及可能的副作用,帮助患者和医务人员更好地理解和应用这种药物。

用法用量

成人患者

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片 200mg 的非达霉素片剂,每天两次,连续服用 10 天。这一剂量方案经过临床验证,能够有效治疗由艰难梭菌引起的腹泻症状。在用药过程中,患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。

如果患者在服用过程中出现任何不适,应及时咨询医生。此外,成年患者在用药期间应注意观察身体状况,定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

儿童患者

对于体重至少为 12.5kg 且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片 200mg 非达霉素片剂,每日口服两次,共 10 天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,选择合适的替代方案。

儿童患者在用药期间,家长应密切关注孩子的身体状况,记录任何异常症状,并及时向医生报告。医生会根据孩子的具体情况调整治疗方案。

老年人群

在老年受试者(≥65 岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。因此,老年人在使用非达霉素时,通常不需要调整剂量。然而,老年人由于身体机能下降,可能更容易出现不良反应,因此在用药过程中应更加谨慎。

老年人在用药期间,建议定期进行肝功能和肾功能检查,以便及时发现和处理可能出现的问题。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

患者在用药前应告知医生自己的过敏史,以便医生评估用药风险。一旦出现过敏反应,应尽快就医。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。

医生在开具非达霉素处方时,应充分评估患者的临床表现和实验室检查结果,确保药物的合理使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物 OP-1118 是在胃肠道中表达的外排转运蛋白 P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括 P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和 OP-1118 的血浆浓度显著增加,但仍保持在 ng/ml 范围内。基于这些结果,非达霉素可与 P-gp 抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

患者在使用非达霉素期间,应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物。如有必要,应咨询医生或药师,了解具体的用药指导。

副作用

成人患者

成人患者最常见的副作用(发生率≥2%)包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。这些副作用多数为轻至中度,一般不会对患者的生活质量造成严重影响。然而,如果副作用持续或加重,应及时就医。

在用药期间,成人患者应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

儿童患者

儿童患者最常见的副作用(发生率≥5%)包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。家长应密切观察孩子的身体状况,记录任何异常症状,并及时向医生报告。

医生会根据孩子的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。家长在孩子用药期间应提供足够的支持和关爱,帮助孩子顺利度过治疗过程。

特殊人群

对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于非达霉素的可用数据有限,建议在医生指导下用药。孕妇在使用非达霉素期间,应定期进行产检,监测胎儿的发育情况。哺乳期女性在用药期间,应咨询医生的意见,权衡药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。

对于 6 个月以下的儿童患者,尚未确定非达霉素的安全性和有效性,因此不建议在此年龄段使用该药物。6 个月至 18 岁以下的儿童患者,使用非达霉素的安全性和有效性已得到证实,但家长仍需密切关注孩子的身体状况。

贮存方法

温度控制

非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在 20℃-25℃ 下,允许的偏移为 15℃-30℃,具体可参考 USP 控制的室温。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在 2℃-8℃ 下冷藏保存,最长可保存 12 天。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

在药物储存过程中,应避免将其放置在靠近水源或容易受潮的地方,以免影响药效。

避光保存

非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物的外观,如发现颜色变化或出现异物,应停止使用并咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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