普纳替尼的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

普纳替尼(Ponatinib)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的激酶抑制剂。这种药物对于那些对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的患者来说,是一个重要的治疗选择。然而,普纳替尼的使用需要严格遵循医嘱,并注意一些重要的注意事项和可能的副作用。

普纳替尼的用法用量

推荐剂量

普纳替尼的推荐起始剂量为每天一次,每次45毫克。当患者达到≤1% BCR-ABL 1IS时,剂量可减至每天一次,每次15毫克。如果患者对15毫克的剂量无效,可以将剂量重新递增至30毫克或45毫克,但必须在医生的指导下进行。治疗应持续到患者对药物失去反应或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。具体的剂量调整方案应咨询专业医生。常见的剂量调整包括将每日剂量从45毫克降至30毫克或15毫克。如果3个月内未出现血液学缓解,应考虑停用普纳替尼。

服用方法

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服,但应整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,不要补服漏掉的剂量。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会显著降低普纳替尼的血药浓度。因此,应避免与这些药物同时使用,除非其益处超过泊那替尼暴露量降低的风险。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。患者在使用普纳替尼期间应定期监测疗效,以确保药物的有效性。

储存条件

普纳替尼应储存在原装容器中,密封保存,放置在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

不良反应监测

普纳替尼最常见的不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。严重的不良反应可能包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。患者在使用普纳替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

普纳替尼禁用于已知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。孕妇和哺乳期妇女在使用普纳替尼前应咨询医生,因为该药物可能对胎儿造成损害。建议有生殖能力的女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普纳替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但具体用药应在医生的指导下进行。

通过以上注意事项和用法用量的详细说明,患者可以更好地了解如何安全有效地使用普纳替尼,从而最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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