瑞司美替罗的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

瑞司美替罗是一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,因其独特的机制和显著的疗效,受到广泛关注。然而,在使用过程中,患者需要注意其用法用量、适应症以及可能出现的副作用,以确保安全有效地使用该药物。

瑞司美替罗的用法用量及副作用

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用该药物。这种灵活的服用方式有助于提高患者的依从性。

剂型与性状

瑞司美替罗的剂型为片剂,有三种不同的规格:
- 60毫克:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
- 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
- 100毫克:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面标有“P100”字样,另一面为普通片剂。

副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕,这些反应至少有5%的患者报告,并且与安慰剂相比更为常见。大多数副作用为轻度至中度,通常在继续用药后逐渐减轻。然而,如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

用药注意事项及日常管理

肝功能损害患者的用药注意事项

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会导致瑞司美替罗的最大血药浓度和药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

肾功能损害患者的用药注意事项

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议在这一人群中使用该药物。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用,尤其是与CYP2C8抑制剂。不推荐与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,剂量减少至60毫克,每日一次;对于体重大于或等于100公斤的患者,剂量减少至80毫克,每日一次。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用瑞司美替罗。目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据,潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿科患者中使用该药物。老年患者(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时,不良反应的发生率可能较高,医生应密切监测其反应。

存储与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温或低温环境。药物的有效期为24个月。患者在使用过程中应注意检查药品的有效期,以确保药物的质量和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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