甲磺酸贝舒地尔片的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量、注意事项以及可能的副作用。

用法用量

常规用法

甲磺酸贝舒地尔片的常规用法为口服,每次 0.2g,每日 1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。这种用法旨在维持稳定的血药浓度,以达到最佳治疗效果。

与强效 CYP3A诱导剂联合用药

当患者需要与强效 CYP3A诱导剂(如利福平等)联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g,每日 2次。这是因为强效 CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而影响治疗效果。调整剂量可以帮助维持药物的有效性。

剂量调整的重要性

剂量调整对于确保治疗效果至关重要。患者应严格按照医生的指导调整剂量,并定期进行血液检测,以监测药物的浓度和患者的反应。任何剂量的改变都应在医生的监督下进行,以避免不必要的风险。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的孕妇使用数据来评估药物的风险。因此,孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前应核实其妊娠状态,并被告知药物对胎儿的潜在风险。建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少 1周内停止哺乳,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少 1周内采取有效的避孕措施。同样,女性伴侣具有生育能力的男性也应在此期间采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿的潜在危害。

特殊人群用药

65岁及以上的老年人使用甲磺酸贝舒地尔片时,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。因此,12岁以下儿童患者在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。

甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格遵循医生的指导,定期进行监测,并及时报告任何不适症状。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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