特泊替尼的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌的高选择性MET抑制剂。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量注意事项和常见副作用,帮助患者更好地了解该药物,以便在医生的指导下合理使用。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,应与食物一起服用。患者应在每天大致相同的时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果患者错过了一次剂量,且距离下次预定剂量不足8小时,则不应补服漏服的剂量,而是按照原定时间继续服用下一次剂量。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查。在治疗期间和最后一次给药后至少1周内,有生育能力的女性和男性患者应采取有效的避孕措施。此外,尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性,因此不建议在这些人群中使用。

老年人群用药

在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450毫克特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,65岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

特泊替尼的注意事项

间质性肺病/肺炎

患者在服用特泊替尼期间,如果出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应立即前往医院检查和治疗。这些症状可能是间质性肺病/肺炎的表现,早期发现和治疗非常重要。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。患者在开始服用特泊替尼前应进行肝功能检查,并在服药期间定期复查肝功能。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

外周水肿

在服药期间,如果患者发现体重明显增加或出现呼吸困难等异常情况,应立即就医检查。外周水肿可能是特泊替尼的副作用之一,需要及时处理。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性和男性患者在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应使用有效的避孕措施,以防止胎儿受到伤害。

肾毒性

患者在开始服用特泊替尼前应进行肾功能检查,并在服药期间定期复查肾功能。如果出现肾功能异常,应及时调整治疗方案。

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)合用可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免同时使用。同时,特泊替尼与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)合用可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。

贮存方法

特泊替尼应遮光、密封并存放在干燥处。药品的有效期为24个月。

通过以上内容,患者可以更好地了解特泊替尼的用法用量注意事项和常见副作用,从而在医生的指导下合理使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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