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发布日期:2025-02-01
乌帕替尼(Upadacitinib,商品名 RINVOQ)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。本文将详细介绍乌帕替尼的用法用量注意事项和常见副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。
乌帕替尼的用法用量注意事项
不同疾病的用法用量
乌帕替尼在治疗不同疾病时的用法用量有所不同,具体如下:
- 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非影像学中轴性脊柱炎:推荐剂量为 15mg,每日一次。
- 特应性皮炎:12岁及以上体重至少 40 公斤的儿科患者和 65 岁以下的成年人开始治疗时每日一次 15mg。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到 30mg,每天一次。65 岁及以上的成人推荐剂量为 15mg,每日一次。
- 溃疡性结肠炎:成人患者诱导剂量为 45mg,每日一次,连续 8 周;维持剂量为 15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用 30mg。
- 克罗恩病:成人患者诱导剂量为 45mg,每日一次,持续 12 周;维持剂量为 15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用 30mg。
剂量调整
如果患者出现不良反应或与其他药物相互作用,需要进行剂量调整:
- 与强 CYP3A4 抑制剂合用:类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射性轴性脊柱炎患者推荐剂量为 15mg,每日一次。溃疡性结肠炎和克罗恩病患者推荐诱导剂量为 30mg 每日一次,维持剂量为 15mg 每日一次。
- 肝功能损害:不推荐用于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C)。轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A 或 B)患者无需调整剂量。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者推荐诱导剂量为 30mg 每日一次,维持剂量为 15mg 每日一次。不推荐用于终末期肾病患者。
患者在使用乌帕替尼时,应严格按照医生的指导进行,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
乌帕替尼的副作用
常见副作用
乌帕替尼在不同疾病中的常见副作用如下:
- 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎:上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛。
- 特应性皮炎:上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。
- 溃疡性结肠炎:上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。
- 克罗恩病:上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。
严重副作用
乌帕替尼使用过程中可能出现一些严重的副作用,需要特别关注:
- 严重感染:接受乌帕替尼治疗的患者中报告了严重甚至致命的感染。对于活动性严重感染的患者,避免使用乌帕替尼。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。
- 恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病:在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的 NMSC 除外),治疗时发生恶性肿瘤的患者,以及当前或过去吸烟的患者。
- 主要不良心血管事件:在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。对有心肌梗死或中风经历的患者停用乌帕替尼。
- 血栓形成:如果出现血栓症状,患者应停止使用乌帕替尼,并及时进行评估和适当治疗。避免对血栓形成风险增加的患者使用乌帕替尼。
- 过敏反应:如果发生临床显著的超敏反应,应停止乌帕替尼并进行适当的治疗。
- 胃肠道穿孔:监测乌帕替尼治疗的可能存在胃肠道穿孔风险的患者(例如有憩室炎病史的患者和同时服用非甾体抗炎药或皮质类固醇等药物的患者)。及时评估出现新发腹痛的患者,以早期识别胃肠道穿孔。
患者在使用乌帕替尼时,应密切关注身体变化,如有任何不适或疑问,及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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