




达拉非尼是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症,特别是BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌。自2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,达拉非尼已成为许多癌症患者的重要治疗选择。本文将详细介绍达拉非尼的适应症及其用药注意事项。
达拉非尼的主要适应症之一是治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。根据临床试验数据,达拉非尼能够显著延长患者的无进展生存期。2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼与曲美替尼的联合使用,用于不能手术切除或已扩散到其他器官的黑色素瘤患者。试验结果显示,两款药物联合使用能够产生更持久的疗效,显著提高患者的生存率。
2017年6月22日,FDA再次批准了达拉非尼与曲美替尼的联合使用,用于治疗具有BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。这一批准基于多项临床研究的结果,显示联合用药能够有效控制肿瘤生长,改善患者的生存质量。对于那些无法接受手术或其他传统治疗的患者,达拉非尼提供了一种新的治疗选择。
除了黑色素瘤和非小细胞肺癌,达拉非尼还被用于治疗其他具有BRAF V600E突变的癌症,如乳头状甲状腺癌。2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E突变的乳头状甲状腺癌患者。这一批准进一步扩大了达拉非尼的临床应用范围,使其成为多种癌症的有效治疗手段。
在使用达拉非尼之前,患者必须进行基因检测,以确认是否存在BRAF V600E或V600K突变。只有携带这些突变的患者才能从达拉非尼治疗中获益。基因检测通常通过组织活检或液体活检完成,确保检测结果的准确性。
达拉非尼的推荐剂量为150毫克,每日两次,空腹或餐后服用均可。如果患者同时使用曲美替尼,应按照医生的建议调整剂量。患者在用药期间应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能,以及时发现潜在的不良反应。
达拉非尼的常见不良反应包括皮疹、发热、关节痛和疲劳等。如果患者出现严重的不良反应,如间质性肺疾病或肺部炎症,应立即停药并咨询医生。对于轻度不良反应,可以在医生的指导下继续用药,并采取相应的对症治疗措施。
达拉非尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一个疗程的费用大约在10,000美元到20,000美元之间。患者可以通过医疗保险或患者援助计划减轻经济负担。
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