特泊替尼的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-02

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对特定类型的肺癌患者的口服药物,尤其适用于携带MET基因14号外显子跳突变的不可切除、进展性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。特泊替尼通过高度选择性地抑制MET激酶,阻断由MET基因改变引发的致癌信号,从而改善患者的治疗效果。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量及其使用过程中的注意事项。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,与食物同服。患者应每天大约在同一时间服用药物,并且整片吞下,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果患者在服用过程中错过了一次剂量,不应在下次预定剂量的8小时内补服漏服的剂量。如果患者在服用一剂后出现呕吐,应按原计划继续服用下一剂。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查。有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次给药后至少1周内也应使用屏障避孕法。特泊替尼在儿童和青少年患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于这一群体。在老年人群中,VISION研究显示,65岁及以上的患者占79%,85岁及以上的患者占8%,但与较年轻的患者相比,没有观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)同时使用时,可能会增加不良反应的发生率和严重程度,因此应避免同时使用这些药物。同样,与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)同时使用时,可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免。

特泊替尼的注意事项

间质性肺病/肺炎

患者在使用特泊替尼期间,如果出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应及时就医检查和治疗。间质性肺病/肺炎是特泊替尼的潜在严重不良反应之一,早期识别和处理至关重要。

肝毒性

严重肝功能损害的患者禁用特泊替尼。在开始治疗前,患者应进行肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如果出现肝功能异常,应及时调整治疗方案或停药。

外周水肿

在使用特泊替尼期间,患者可能会出现体重明显增加或呼吸困难等外周水肿症状。一旦发现这些异常情况,应及时就医检查和治疗,以避免进一步的健康风险。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,有生育能力的女性在治疗期间和停药后至少1周内应使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和停药后至少1周内使用屏障避孕法,以减少潜在的风险。

肾毒性

在使用特泊替尼之前,患者应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如果出现肾功能异常,应及时调整治疗方案或停药。

其他注意事项

特泊替尼的储存条件为遮光、密封、干燥处保存,有效期为24个月。患者应严格遵守医生的指导和药物说明书的要求,合理使用药物,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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