




瑞司美替罗(Resmetirom)是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗药物,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍瑞司美替罗的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础,具体如下:
对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。
需要注意的是,瑞司美替罗尚未在失代偿性肝硬化患者中进行研究,因此在这一类患者中应避免使用。此外,轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但在严重肾功能损害患者中尚未进行研究。
不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次。体重等于或大于100公斤的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。
瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收,并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。患者应严格按照医生的处方和指导使用药物,不要自行调整剂量或停药。
为了确保瑞司美替罗的安全和有效使用,患者在使用过程中应注意以下事项:
瑞司美替罗的有效期为24个月,应避免冻结,并在2-8℃的温度范围内保存。外包装打开后应遮光保存。正确的储存条件可以保证药物的稳定性和药效。
如果储存不当,可能会导致药物失效或产生不良反应。因此,患者在取药后应立即检查药品的包装和有效期,确保药品处于良好的保存状态。
瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。在使用过程中,患者应密切监测这些不良反应,并在出现任何不适时及时就医。
如果不良反应较为严重,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。患者应遵循医生的建议,不要自行处理不良反应。
目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。孕妇应谨慎使用该药物,并在使用前咨询医生。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
儿童和老年患者在使用瑞司美替罗时也需特别注意。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,而65岁及以上的老年患者在使用过程中可能会出现更高的不良反应发生率。因此,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
通过上述详细的用法用量和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用瑞司美替罗,从而有效地管理非酒精性脂肪性肝炎,改善生活质量。
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