




阿布昔替尼片(CIBINQO)是国内患者关注的一种新型药物,主要用于治疗中度至重度特应性皮炎。这款药物由美国辉瑞公司研发,于2022年1月14日获得美国食品药品监督管理局的批准,在美国上市。随后,阿布昔替尼片也在中国成功上市,并被纳入医保,为国内患者提供了更多治疗选择。
阿布昔替尼片(CIBINQO)的研发旨在解决中度至重度特应性皮炎患者的治疗需求。2021年4月,该药物获得了中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定。这一认定加速了阿布昔替尼片在中国的上市进程,使其能够更快地惠及广大患者。
目前,阿布昔替尼片(CIBINQO)已在中国市场正式上市,并已被纳入医保。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物。此外,市场上还有老挝卢修斯制药生产的仿制药,100mg*14片规格的售价约为56美元一盒。为了保障用药安全,患者在购买时应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买假药或劣药。
阿布昔替尼片(CIBINQO)已被纳入中国医保目录,这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的报销待遇,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区而异,建议患者咨询当地医保部门或医疗机构了解详细信息。
阿布昔替尼片(CIBINQO)应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起,并在其指导下使用。患者在使用前应进行全面的身体检查,特别是肝功能和肺部状况的检查,以确保药物的安全性和有效性。
对于孕妇及哺乳期妇女,阿布昔替尼片的使用需谨慎。临床试验中报告的现有妊娠数据不足以确定主要出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,妊娠大鼠和家兔在器官形成期口服阿布昔替尼,暴露量分别为人体最大推荐剂量(MRHD)下的11倍或4倍,导致大鼠母体难产和骨骼变异,家兔中未见不良反应。因此,孕妇及哺乳期妇女在使用阿布昔替尼片前应咨询专业医生的意见。
对于肝功能损害的患者,阿布昔替尼片的使用需特别注意。轻度(Child Pugh A级)或中度(Child Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量,因为这些患者的阿布昔替尼及其两种活性代谢物M1和M2的合并暴露量AUCinf u与正常肝功能患者相似。然而,重度(Child Pugh C级)肝功能损害患者应避免使用阿布昔替尼片,因为缺乏相关临床研究数据。
阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加阿布昔替尼及其两种活性代谢物m1和m2的暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免阿布昔替尼片与这些药物联用。CYP2C19慢代谢型患者由于代谢清除率降低,阿布昔替尼的AUC增加,建议降低剂量。
患者在使用阿布昔替尼片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的睡眠,合理饮食,增强身体抵抗力。
总的来说,阿布昔替尼片(CIBINQO)为中度至重度特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。
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