仑伐替尼上市时间和价格表
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发布日期:2025-02-05

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点抑制剂,由日本卫材公司研发,主要用于治疗难治性甲状腺癌、肾细胞癌的二线疗法和晚期肝癌的一线用药。自2015年首次获批上市以来,仑伐替尼在全球范围内受到了广泛关注。本文将详细介绍仑伐替尼的上市时间和价格情况。

仑伐替尼上市时间

全球首次批准

仑伐替尼最早在2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性甲状腺癌。这是仑伐替尼在全球范围内的首次获批,标志着该药物正式进入市场。

肾细胞癌适应症

2016年5月,FDA再次批准仑伐替尼与依维莫司联合使用,用于治疗抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这次批准进一步扩展了仑伐替尼的适应症范围,使其在肿瘤治疗领域发挥更大的作用。

肝细胞癌适应症

2018年8月,仑伐替尼在美国获得批准,用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)。同年9月4日,中国国家药品监督管理局也批准仑伐替尼在中国上市,成为国内首个用于一线治疗无法切除的肝细胞肝癌的靶向药物。这一批准标志着仑伐替尼在中国市场的正式进入,为众多肝癌患者带来了新的希望。

仑伐替尼价格表

2018年中国上市价格

2018年9月,仑伐替尼在中国上市,当时的定价为每盒16,800美元(4mg*30粒)。由于仑伐替尼是新药,尚未纳入医保报销范围,因此患者的经济负担相对较大。按照每月使用一盒计算,患者每月需要支付16,800美元的费用,这对于许多家庭来说是一笔不小的开支。

国际价格对比

在其他国家,仑伐替尼的价格也存在差异。例如,在印度,仑伐替尼的仿制药价格相对较低,每盒约为500-800美元。而在日本和欧洲,仑伐替尼的原研药价格则接近中国市场的水平,每盒约为15,000-17,000美元。这些价格差异主要受到药品生产和销售成本、国家医疗政策等因素的影响。

赠药计划

为了减轻患者的经济负担,仑伐替尼的生产商在日本卫材公司推出了一系列赠药计划。根据现有的赠药方案,符合条件的患者在使用仑伐替尼12个月后,可以获得一定数量的免费药品。具体方案如下:患者在前6个月内自行购买药品,从第7个月开始,每购买3盒药品即可获得1盒赠药,直至12个月结束。通过这一计划,患者可以显著降低长期用药的成本。

用药注意事项

用药剂量

仑伐替尼的推荐剂量因不同的适应症而异。对于肝细胞癌患者,建议初始剂量为8mg(体重<60kg)或12mg(体重≥60kg),每日一次口服。对于甲状腺癌和肾细胞癌患者,剂量则有所不同,具体应遵循医生的指导。

副作用管理

仑伐替尼的常见副作用包括高血压、腹泻、疲劳、食欲减退等。在用药过程中,患者应定期监测血压,并注意观察是否有上述症状。一旦出现严重的副作用,应及时联系医生进行调整治疗方案。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,也有助于减轻副作用的影响。

定期检查

在接受仑伐替尼治疗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以评估药物的效果和安全性。这些检查可以帮助医生及时调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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