




仑伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点抑制剂,由日本卫材公司研发,主要用于治疗难治性甲状腺癌、肾细胞癌的二线疗法和晚期肝癌的一线用药。自2015年首次获批上市以来,仑伐替尼在全球范围内受到了广泛关注。本文将详细介绍仑伐替尼的上市时间和价格情况。
仑伐替尼最早在2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性甲状腺癌。这是仑伐替尼在全球范围内的首次获批,标志着该药物正式进入市场。
2016年5月,FDA再次批准仑伐替尼与依维莫司联合使用,用于治疗抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。这次批准进一步扩展了仑伐替尼的适应症范围,使其在肿瘤治疗领域发挥更大的作用。
2018年8月,仑伐替尼在美国获得批准,用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)。同年9月4日,中国国家药品监督管理局也批准仑伐替尼在中国上市,成为国内首个用于一线治疗无法切除的肝细胞肝癌的靶向药物。这一批准标志着仑伐替尼在中国市场的正式进入,为众多肝癌患者带来了新的希望。
2018年9月,仑伐替尼在中国上市,当时的定价为每盒16,800美元(4mg*30粒)。由于仑伐替尼是新药,尚未纳入医保报销范围,因此患者的经济负担相对较大。按照每月使用一盒计算,患者每月需要支付16,800美元的费用,这对于许多家庭来说是一笔不小的开支。
在其他国家,仑伐替尼的价格也存在差异。例如,在印度,仑伐替尼的仿制药价格相对较低,每盒约为500-800美元。而在日本和欧洲,仑伐替尼的原研药价格则接近中国市场的水平,每盒约为15,000-17,000美元。这些价格差异主要受到药品生产和销售成本、国家医疗政策等因素的影响。
为了减轻患者的经济负担,仑伐替尼的生产商在日本卫材公司推出了一系列赠药计划。根据现有的赠药方案,符合条件的患者在使用仑伐替尼12个月后,可以获得一定数量的免费药品。具体方案如下:患者在前6个月内自行购买药品,从第7个月开始,每购买3盒药品即可获得1盒赠药,直至12个月结束。通过这一计划,患者可以显著降低长期用药的成本。
仑伐替尼的推荐剂量因不同的适应症而异。对于肝细胞癌患者,建议初始剂量为8mg(体重<60kg)或12mg(体重≥60kg),每日一次口服。对于甲状腺癌和肾细胞癌患者,剂量则有所不同,具体应遵循医生的指导。
仑伐替尼的常见副作用包括高血压、腹泻、疲劳、食欲减退等。在用药过程中,患者应定期监测血压,并注意观察是否有上述症状。一旦出现严重的副作用,应及时联系医生进行调整治疗方案。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,也有助于减轻副作用的影响。
在接受仑伐替尼治疗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,以评估药物的效果和安全性。这些检查可以帮助医生及时调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。
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