厄达替尼上市时间和价格表
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发布日期:2025-02-05

厄达替尼自2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准以来,逐渐成为治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的重要靶向药物。本文将详细介绍厄达替尼的上市时间和价格表,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

厄达替尼上市时间和价格表

上市时间

2019年4月12日,美国FDA宣布加速批准厄达替尼(Erdafitinib)上市,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一批准基于厄达替尼在临床试验中的显著疗效和安全性数据。厄达替尼的成功上市,不仅为许多患者带来了新的希望,也为尿路上皮癌的治疗提供了更多选择。

价格表

厄达替尼的原研药由美国杨森生产并研发,目前市面上有多种规格和价格的选项:

  • 4mg*28粒:市场价格约为5402美元一盒。
  • 4mg*14粒:市场价格约为2850美元一盒。

除了原研药外,市场上还有几种仿制药可供选择:

  • 老挝卢修斯生产的厄达替尼
    • 3mg*28片:价格约为60美元一盒。
    • 4mg*28片:价格约为69美元一盒。
    • 5mg*28片:价格约为81美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际制造的厄达替尼
    • 4mg*60片:价格约为480美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所不同。患者在选择购买途径时,应通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的质量和安全。

用药注意事项

患者选择

根据FDA的批准,厄达替尼适用于在肿瘤标本中检测到易感FGFR3遗传改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。因此,患者在使用厄达替尼前,应先进行相关的基因检测,以确定是否适合使用该药物。

用药管理

厄达替尼的推荐用法为每日一次,每次8mg(2片4mg药片)。患者应严格按照医生的指导服用药物,不可随意增减剂量或停药。以下是具体的用药管理建议:

  • 服用方法:厄达替尼应整片吞下,可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
  • 漏服处理:如果漏服一剂,应尽快在同一天补服,第二天恢复常规的每日剂量计划。不应额外服用药片来弥补错过的剂量。
  • 呕吐处理:如果在服用厄达替尼后出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。

患者在治疗过程中,应定期进行血清磷酸盐水平的监测,以评估药物的疗效和安全性。

剂量调整

在治疗过程中,根据患者的耐受性和不良反应,医生可能会对厄达替尼的剂量进行调整。以下是剂量调整的具体建议:

  • 初始剂量:8mg,每日一次。
  • 剂量增加:如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,可在治疗开始后的14至21天内将剂量增加至9mg,每日一次。
  • 高磷血症管理:每月监测高磷血症的磷酸盐水平,根据情况调整治疗方案。

在出现严重不良反应时,应及时咨询医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用厄达替尼期间,应注意以下几点以确保治疗效果和自身安全:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,避免摄入过多的磷酸盐,以免影响药物的效果。
  • 定期检查:定期进行血液检查和其他相关检查,及时发现和处理可能出现的不良反应。
  • 生活方式调整:保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。

通过以上注意事项,患者可以在使用厄达替尼的过程中,更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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