奥拉帕利(奥拉帕尼)的标准剂量
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发布日期:2025-02-07

奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌和其他相关癌症。本文将详细介绍奥拉帕利的标准剂量及其使用注意事项。

奥拉帕利的标准剂量

推荐剂量

奥拉帕利的标准推荐剂量为300毫克(两片150毫克片剂),每日两次,相当于每日总剂量为600毫克。这种剂量适用于大多数患者,尤其是那些已经接受过至少三次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。100毫克片剂则用于剂量减少时使用。

用药时间

患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕利治疗。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。奥拉帕利可以在进餐或空腹时服用,患者应尽量在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。

漏服处理

如果患者漏服了一次剂量,应尽快补服。但如果接近下一次服药时间,则应跳过漏服的剂量,按计划时间正常服用下一剂量。切勿为了弥补漏服而双倍服用。

用药注意事项

肾功能损害

对于轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80毫升/分钟)的患者,可以使用标准剂量,无需调整。对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50毫升/分钟)的患者,推荐剂量为200毫克(两片100毫克片剂),每日两次,相当于每日总剂量为400毫克。目前尚无奥拉帕利用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30毫升/分钟)的安全性和药代动力学数据,因此不推荐这些患者使用奥拉帕利。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)的患者可以使用标准剂量,无需调整。然而,目前尚无奥拉帕利用于重度肝功能损害(Child-Pugh分级C)患者的安全性和药代动力学数据,因此不推荐这些患者使用奥拉帕利。

特殊人群

奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效尚未确立,因此不推荐儿科患者使用。对于65岁以上的老年患者,无需调整起始剂量,但在75岁及以上的患者中,临床数据有限,需要谨慎使用。育龄期女性在治疗开始时及治疗期间不得怀孕,治疗开始前应进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕利末次给药后6个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。

奥拉帕利是一种重要的抗肿瘤药物,其标准剂量和用药注意事项对于保证治疗效果和患者安全至关重要。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,并定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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