阿布昔替尼片(希必可)的适应人群
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发布日期:2025-02-07

阿布昔替尼片(希必可)是一种新型的口服 JAK1 抑制剂,主要用于治疗中重度特应性皮炎。该药物的上市为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿布昔替尼片的适应人群以及用药注意事项。

适应人群

阿布昔替尼片(希必可)主要适用于以下几类患者:

中重度特应性皮炎患者

阿布昔替尼片最核心的适应症是对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎患者。这类患者通常症状严重,生活质量受到严重影响,常规治疗方法效果有限。阿布昔替尼片通过抑制 JAK1 酶,减少炎症介质的产生,从而有效控制病情。

具体来说,阿布昔替尼片可以显著改善患者的皮肤症状,减轻瘙痒感,提高生活质量。临床研究表明,使用阿布昔替尼片治疗的患者在短时间内就能看到明显的疗效。

特定肝功能损害患者

阿布昔替尼片在轻度(Child-Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝功能损害患者中使用时,其暴露量与正常肝功能患者相似,因此无需调整剂量。然而,对于重度(Child-Pugh C 级)肝功能损害患者,应避免使用该药物。

对于 CYP2C19 慢代谢型患者,由于代谢清除率降低,阿布昔替尼的 AUC 增加,建议降低剂量。这有助于减少潜在的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。

孕妇及哺乳期妇女

目前关于阿布昔替尼片在孕妇及哺乳期妇女中的安全性数据有限。在动物研究中,妊娠大鼠和家兔在器官形成期口服阿布昔替尼后,分别在暴露量为人体最大推荐剂量 (MRHD) 下 AUC 的 11 倍和 4 倍时,观察到大鼠母体难产和骨骼变异,但在家兔中未见不良反应。

因此,除非绝对必要,否则不建议孕妇及哺乳期妇女使用阿布昔替尼片。如果必须使用,应权衡治疗的潜在益处和风险,并在医生的严格指导下进行。

用药注意事项

为了确保阿布昔替尼片的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

避免与其他免疫抑制剂联用

阿布昔替尼片不应与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。这是因为联合使用可能会增加免疫系统的抑制程度,导致感染和其他严重不良事件的风险增加。

注意药物相互作用

在使用细胞色素 P450 (CYP) 2C19 强效抑制剂的患者中,应将阿布昔替尼片的剂量减至 50mg 每日一次。如果每日一次口服 50mg 阿布昔替尼片未实现充分应答,可以考虑将剂量增加到每日一次口服 100mg。如果在剂量增加到每日一次 100mg 后仍应答不足,应停止治疗。

遵循正确的用药方法

阿布昔替尼片应在每天大致相同的时间口服,可以与食物同服或空腹服用。药片应整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼。患者应严格按照医生的指导和说明书使用药物,定期复查,监测药物的效果和安全性。

监测不良反应

常见的不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐等。如果出现严重的不良反应,如持续的高烧、严重感染、出血等,应立即停药并就医。

购买渠道和价格

阿布昔替尼片已在中国上市,并进入中国医保。市面上目前有仿制药可供选择。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为 100mg*14 片,售价约为 56 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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