塞利尼索(selinexor)Xpovio的用药指南
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发布日期:2025-02-09
塞利尼索(Selinexor),商品名为Xpovio,是一种核输出选择性抑制剂(SINE),用于治疗多种血液肿瘤,如多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。
塞利尼索的用药指南
适应症
塞利尼索主要用于治疗以下几种疾病:
- 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤:塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。此适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
用法用量
塞利尼索的用法用量应严格遵循医生的指导。以下是一般用药指南:
- 多发性骨髓瘤:推荐剂量为每次80毫克,每周两次。与地塞米松联用时,地塞米松的剂量为每周40毫克。
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤:推荐剂量为每次60毫克,每周两次。具体剂量和用药频率可能因个体差异而有所不同,需根据患者的具体情况调整。
注意事项
使用塞利尼索时应注意以下几点:
- 血小板减少症:塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。应定期监测血小板计数,特别是在治疗的前两个月。必要时进行血小板输注和其他治疗。
- 中性粒细胞减少症:塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。应定期监测中性粒细胞计数,并及时评估感染的体征和症状。
- 胃肠道毒性:塞利尼索可能会引起腹泻、恶心和呕吐等胃肠道反应。应通过调整剂量和使用止泻剂来控制腹泻,并注意预防脱水。
用药注意事项及日常护理
药物存储
正确存储塞利尼索非常重要,以保证药物的有效性和安全性:
- 温度控制:塞利尼索应保存在不超过30℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放塞利尼索,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器存放药物。
特殊人群用药
对于特定人群,使用塞利尼索时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇不应使用塞利尼索,因为动物研究显示该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性在使用塞利尼索期间及末次服药后至少1周内应避免怀孕。建议使用有效的避孕措施。
- 老年人群:老年人使用塞利尼索时应谨慎,因为老年人可能更容易出现药物副作用。医生会根据患者的具体情况调整剂量。
药物相互作用
了解塞利尼索与其他药物的相互作用有助于避免不必要的风险:
- CYP酶:塞利尼索不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP3A4/5。塞利尼索也不是CYP3A4、CYP1A2或CYP2B6的诱导剂。
- 非CYP酶系统:塞利尼索是UDP-葡糖苷酸转移酶(UGTs)和谷胱甘肽S-转移酶(GSTs)的底物。
- 转运体系统:塞利尼索抑制OATP1B3,但不抑制其他溶质载体(SLC)转运蛋白。塞利尼索不是P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、MATE1或MATE2-K的底物。
药物包装完整性
保持药物包装的完整性是确保药物安全的重要步骤:
- 原装容器:塞利尼索应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。
- 定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物价格与购买渠道
了解塞利尼索的价格和购买渠道有助于患者做出明智的决策:
- 价格:塞利尼索的参考价格约为237美元一盒(规格20mg*32片)。实际价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。
- 购买渠道:患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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