恩西地平(Enasidenib)IDHIFA原研厂家
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-09

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是由美国Celgene公司研发并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的药物。该药物的问世,标志着肿瘤代谢疗法在癌症治疗领域的重要突破。

恩西地平(Enasidenib)IDHIFA原研厂家

药品背景与研发

恩西地平(Enasidenib)于2017年8月1日获得了美国FDA的批准,成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药物。该药物通过抑制IDH2突变酶,阻止异常代谢产物的积累,从而抑制癌细胞的生长和扩散。Celgene公司在药物的研发过程中,进行了多项临床试验,证明了恩西地平在治疗AML方面的显著疗效。

生产厂家与规格

恩西地平由美国Celgene公司生产,主要规格为100mg*30粒的包装。该规格的售价约为44,376美元一盒。此外,还有多家仿制药厂家生产不同规格的恩西地平,如孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片规格,价格约为617美元一盒;老挝卢修斯制药生产的50mg*30片规格,价格约为185美元;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片规格,价格约为658美元一盒。

药品特点与优势

恩西地平的主要特点是其独特的代谢疗法机制。通过靶向IDH2突变酶,恩西地平能够有效抑制癌细胞的代谢过程,减少异常代谢产物的积累,从而抑制癌细胞的增殖。这种精准靶向的治疗方法,为AML患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统化疗方法效果不佳的情况下。

用药注意事项

药物相互作用

在使用恩西地平时,需特别注意药物之间的相互作用。例如,不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会影响恩西地平的代谢。同时,使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。此外,与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,以避免增加药物不良反应的风险。

剂量与用药方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天应尽量在同一时间服用药物。如果出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。在使用过程中,应定期监测血细胞计数和血液化学成分,及时处理任何异常情况。

储存条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。此外,应保持干燥剂放在瓶内,并保持容器密封,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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