布格替尼(brigatinib)服用注意事项
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发布日期:2025-02-09

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的靶向药物。在使用布格替尼的过程中,患者需要严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法,以及可能出现的不良反应和应对措施。本文将详细介绍布格替尼的服用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

布格替尼的使用注意事项

监测和处理不良反应

布格替尼可能会引起一系列严重的不良反应,因此患者在使用过程中需要密切关注身体状况,并及时报告任何不适。以下是几种常见的严重不良反应及其处理方法:

间质性肺病/非感染性肺炎

布格替尼可能导致间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎,这是一种严重的肺部不良反应。患者应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即暂停服用布格替尼,并及时就医进行评估。对于1级或2级的ILD/非感染性肺炎,在恢复至基线后可以根据医生的建议降低剂量继续治疗;对于3级或4级的ILD/非感染性肺炎,或1级或2级ILD/非感染性肺炎复发,应永久停用布格替尼。

高血压

在开始布格替尼治疗前,应控制好血压。治疗2周后,患者应监测血压,此后至少每月监测一次。如果尽管接受了最佳抗高血压治疗,仍发生3级高血压,则应暂停服用布格替尼。待血压消退或改善至1级后,以相同剂量继续治疗。对于4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停止布格替尼治疗。

心动过缓

布格替尼可能导致心动过缓,特别是在与引起心动过缓的降压药合用时。患者应定期监测心率和血压。如果出现症状性心动过缓,应暂停服用布格替尼,并评估已知可引起心动过缓的合并用药。症状消退后,可以根据医生的建议恢复相同剂量或降低剂量继续治疗。如果未发现有影响的合并用药,且发生危及生命的心动过缓,应永久停用布格替尼。

除了上述严重不良反应,布格替尼还可能导致视觉障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、胰酶升高、肝毒性、高血糖症等不良反应。患者应密切监测这些症状,并在出现异常时及时就医。

剂量调整

布格替尼的剂量调整需根据患者的具体情况和不良反应的程度进行。以下是几种常见情况下布格替尼的剂量调整方法:

不良反应剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如3级或4级CPK升高、胰酶升高、肝酶升高、高血糖症等,应根据医生的建议暂停服用布格替尼。待症状消退或恢复至1级或基线后,可以降低剂量继续治疗。具体剂量调整方法请参考医生的指导。

与CYP3A抑制剂合用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免,应根据医生的建议调整布格替尼的剂量。例如,如果必须使用强效CYP3A抑制剂,布格替尼的剂量应降低约50%(从180mg降低至90mg,或从90mg降低至60mg)。如果必须使用中效CYP3A抑制剂,布格替尼的剂量应降低约40%(从180mg降至120mg、120mg降至90mg或从90mg降至60mg)。停用CYP3A抑制剂后,恢复使用抑制剂前耐受的布格替尼剂量。

与CYP3A诱导剂合用

布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度,可能降低布格替尼的疗效。应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免使用中效CYP3A诱导剂,可以在接受当前布格替尼剂量(如耐受)治疗7天后,以30mg增量增加布格替尼每日一次剂量,最多为开始中效CYP3A诱导剂前耐受的布格替尼剂量的2倍。停用CYP3A诱导剂后,恢复使用诱导剂前耐受的布格替尼剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

布格替尼在不同人群中的使用需要注意以下几点:

孕妇

妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。因此,应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险,并建议她们在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。如果有生育能力的男性在治疗期间也应采取有效的避孕措施,直至布格替尼末次给药后至少3个月。

哺乳期

哺乳期女性在使用布格替尼期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,因为哺乳婴儿可能会出现不良反应。

儿童用药

目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不建议儿童使用布格替尼。

老年用药

在65岁及以上患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,但老年患者在使用布格替尼时应在医生的指导下进行。

药物存储和管理

正确的药物存储和管理对于保证布格替尼的疗效至关重要。以下是一些重要的存储和管理注意事项:

温度控制

布格替尼应在原包装中保存,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

布格替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。在日常使用中,应确保药物存放在阴凉、避光的地方。

通过以上的注意事项,患者可以更好地管理和使用布格替尼,减少不良反应的发生,提高治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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