万赛维(valcyte)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12
万赛维(Valganciclovir),通用名为盐酸缬更昔洛韦片,是由瑞士罗氏公司研发的一种抗病毒药物。它主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒疾病。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
万赛维的说明书
药物基本信息
万赛维的主要成分为盐酸缬更昔洛韦,每片含有450mg的有效成分。该药物于2001年首先在美国获得FDA批准并上市,2006年进入中国市场。目前,万赛维已在中国上市,但未进入中国医保目录。市面上存在多款仿制药。
适应症
万赛维适用于以下适应症:
- 成人患者:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的巨细胞病毒疾病
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者CMV感染的预防:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:具体剂量需根据儿童体重和年龄调整,详细用法应在医生指导下进行。
用药过程中,应定期监测血细胞计数和肝肾功能,以及时发现并处理不良反应。
医保、价格、疗效和副作用
医保情况
万赛维目前未进入中国医保目录,患者需自费购买。尽管如此,市场上存在多款仿制药,价格相对较低,可供患者选择。
价格
万赛维的价格因不同版本而异:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
疗效
万赛维在治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎和预防移植患者巨细胞病毒感染方面效果显著。多项临床研究表明,该药物能够有效降低CMV相关疾病的发病率和死亡率,改善患者的生活质量。
副作用
万赛维的常见副作用包括:
- 成人患者:
- 腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:
- 腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
严重的不良反应包括急性肾衰竭和生育能力受损。患者在使用万赛维期间,应定期进行血液和肾功能检查,及时调整治疗方案。
用药注意事项
特殊人群用药
特殊人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇:孕妇慎用,需在医生指导下使用。
- 哺乳期妇女:不建议在用药期间喂养,需在医生指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:使用前应进行妊娠试验。
- 老年人:65岁以上老年人的研究数据不足,需在医生指导下使用。
- 肾功能损害患者:需减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:需在医生指导下使用。
药物相互作用
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦的药物相互作用同样适用于万赛维。同时使用其他肾脏排泄药物可能导致肾功能受损,需密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
正确贮存万赛维可以保证其稳定性和药效:
- 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉储存条件相同。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:保持原装容器密封,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
以上信息旨在帮助患者更好地了解万赛维的使用方法和注意事项,如需详细咨询,请联系专业医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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