万赛维(valcyte)的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

万赛维(Valcyte)是一种用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染的药物。其主要活性成分是甘昔洛韦(Ganciclovir)的前药,口服后在体内转化为甘昔洛韦。万赛维于2001年5月在美国首次上市销售,并获得美国FDA的批准。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

成人患者

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。维持治疗时,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

此外,万赛维还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染。

儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者的用药尚不明确,也需在医生的指导下使用。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物信息

生产厂家和规格

万赛维由制药企业瑞士罗氏公司研发并生产。瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维的规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

上市和医保信息

万赛维已在中国上市,但未进入中国医保,市面上有多款仿制药。该药物于2001年首先在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准并上市,随后在2006年进入中国市场。

药物成分和剂型

万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦。万赛维有片剂和口服液两种剂型。片剂为450mg,粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有“VGC”字样,另一面印有“450”字样。口服液为50mg/ml,白色至微黄色粉末,配制后形成无色至棕黄色的水果味溶液,以玻璃瓶包装,配制后约含100ml溶液。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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