拓舒沃的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

拓舒沃(艾伏尼布),其国际商品名为Tibsovo(Ivosidenib),是一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的创新药物。该药通过抑制IDH1酶的异常活性,从而阻断因基因突变导致的癌细胞生长与扩散。拓舒沃的问世,为相关癌症患者带来了新的希望。

拓舒沃的基本信息

药品成分与功能

拓舒沃的主要活性成分是Ivosidenib,属于IDH1抑制剂类药物。IDH1是一种在人体代谢过程中起重要作用的酶,当发生特定基因突变时,可导致白血病或胆管癌的发生和发展。通过精准靶向这种突变酶,拓舒沃能有效抑制癌细胞增殖,促进患者康复。

适应症与禁忌

拓舒沃适用于成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,特别是那些携带IDH1突变的个体。此外,该药还被批准用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者,同样需满足IDH1突变这一条件。对于孕妇、哺乳期妇女及对药物成分过敏者应禁用本品。

剂量与服用方法

根据临床指南,成人推荐剂量为每日一次,每次250mg,空腹或随餐服用均可。具体用量还需遵医嘱调整。若错过服药时间,应在记起后立即补服;但如果接近下一次预定给药时间,则无需加倍剂量,直接按原计划继续服用即可。

用药注意事项与日常护理

存储要求

为了保证药物的有效性和安全性,拓舒沃应当存放在室温20°C至25°C(68°F至77°F)条件下,并远离儿童触及范围。建议将药品置于原包装内,避免直接暴露于空气或潮湿环境中,以免影响药效。每瓶拓舒沃内部都配有干燥剂,以维持适宜的湿度水平。

潜在副作用管理

使用拓舒沃期间可能会出现一些不良反应,包括但不限于疲劳、食欲减退、恶心呕吐、腹泻、皮疹等。一旦发现异常症状,应及时联系医生评估是否需要调整治疗方案。严重时,如出现呼吸困难、持续性胸痛、黄疸等症状,应立即就医处理。

费用负担与政策支持

目前,拓舒沃在国内市场的零售价约为10973.77美元/盒(按6.35人民币兑1美元计算)。考虑到高昂的价格,部分城市已将其纳入医保乙类报销目录,报销比例通常在50%-70%之间。同时,还有慈善机构提供的患者援助项目,帮助经济困难的家庭减轻经济压力。

以上内容基于现有资料整理而成,旨在提供关于拓舒沃(艾伏尼布)的基础知识介绍及其应用指导。由于医疗信息会随着研究进展而更新变化,故建议在实际使用前咨询专业医师获取最新资讯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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