拓舒沃的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(商品名:拓舒沃®)是一种口服的小分子IDH1抑制剂,由Agios公司研发,用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌。艾伏尼布通过抑制癌细胞中的IDH1变异酶的活性,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍艾伏尼布的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

作用与功效

治疗急性髓系白血病(AML)

艾伏尼布已被批准用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。这种突变在AML患者中较为常见,影响了大约10%的患者。通过抑制IDH1酶的活性,艾伏尼布能够减少癌细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

治疗胆管癌

2021年8月25日,美国FDA批准艾伏尼布用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。这一批准基于一项临床试验的结果,该试验显示艾伏尼布能够显著延长患者的无进展生存期,并改善症状和生活质量。艾伏尼布的这种效果主要归因于其对IDH1突变酶的高度选择性和强效抑制作用。

其他适应症

除了AML和胆管癌外,艾伏尼布还在研究中用于治疗其他携带IDH1突变的癌症类型,如低度骨髓增生综合症(LBG)和其他实体瘤。目前,这些适应症仍在临床试验阶段,但初步结果显示了良好的疗效和安全性。

用法用量与注意事项

用法用量

艾伏尼布的标准用法用量为每次500毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。不建议加倍剂量以弥补漏服的药物。

副作用管理

虽然艾伏尼布是一种有效的药物,但在使用过程中可能会出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和体重下降等。有时,还可能出现更严重的不良反应,如肝脏损伤。因此,患者在服药期间应定期进行肝功能检查,并及时向医生报告任何不适症状。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药,以减轻副作用。

日常注意事项

患者在服用艾伏尼布期间应注意以下几点:

  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养和水分,以支持身体的恢复。
  • 避免剧烈运动和过度劳累,以免加重身体负担。
  • 定期进行血液检查和肝功能检查,监测药物的疗效和安全性。
  • 遵医嘱按时服药,不要自行增减剂量或停药。

艾伏尼布的价格因地区和购买渠道而异,但一般情况下,每月的治疗费用约为5,000至6,000美元。对于符合条件的患者,部分地区的医保政策可能会提供一定的报销支持,具体报销比例和条件需要咨询当地医保部门。

总之,艾伏尼布(拓舒沃®)作为一种针对IDH1突变的高效抑制剂,在治疗AML和胆管癌方面展现了显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的用法用量和日常注意事项,以最大限度地发挥其治疗效果并减少副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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