艾伏尼布的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物主要适用于治疗成人急性髓系白血病(AML),特别是那些携带IDH1突变的患者。艾伏尼布通过特异性抑制突变的IDH1,阻断酶活性,从而阻止癌细胞的进一步分化和增殖。本文将详细介绍艾伏尼布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

艾伏尼布是一种高度选择性的IDH1抑制剂。IDH1是一种参与细胞代谢的关键酶,当其发生突变时,会导致细胞代谢异常,促进肿瘤的发生和发展。艾伏尼布通过特异性地结合并抑制突变的IDH1酶,阻止其生成致癌物质,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式不仅提高了疗效,还减少了对正常细胞的损害。

主要功效

艾伏尼布的主要功效在于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)。研究表明,艾伏尼布能够显著改善患者的生存率和生活质量。此外,艾伏尼布还具有良好的耐受性和较低的副作用发生率,使其成为治疗IDH1突变癌症的重要选择。

适应症

艾伏尼布适用于成人急性髓系白血病(AML)的治疗,特别是那些经基因检测确认携带IDH1突变的患者。在使用艾伏尼布之前,患者需要进行基因检测,以确定是否适合使用该药物。治疗过程中,医生会定期监测患者的病情变化,评估药物的效果和安全性。

用法用量与副作用

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克,每日一次口服。患者应按照医生的指导,按时服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了达到最佳疗效,患者需要至少接受6个月的治疗,以便充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后服用,但应避免在服用高脂肪餐时服药,以防止血药浓度增加。

常见副作用

在使用艾伏尼布的过程中,患者可能会出现一些常见的副作用,如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻和头痛等。这些副作用通常较轻微,可以通过调整用药时间和饮食习惯来缓解。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐或严重的腹泻,应立即联系医生。

注意事项

在使用艾伏尼布之前,患者应告知医生自己的所有健康状况,特别是是否有心脏病、肝功能不全或其他慢性疾病。如果患者对艾伏尼布或任何其他药物有过敏反应,也应提前告知医生。治疗期间,患者应定期监测肝功能和电解质水平,特别是在治疗初期和剂量调整时。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,艾伏尼布的使用需特别谨慎。孕妇在使用艾伏尼布时,应告知医生其对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内应停止哺乳。对于老年人和儿童患者,目前尚无足够的临床数据支持艾伏尼布的安全性和有效性,因此在使用时需谨慎。

日常注意事项

药物存储

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。此外,药物应远离阳光直射,存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

生活方式调整

在接受艾伏尼布治疗期间,患者应注意生活方式的调整,以提高治疗效果。建议患者保持健康的饮食习惯,避免高脂肪食物,多吃新鲜蔬菜和水果。适量的运动也有助于提高身体的免疫力和耐受性。同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的吸收和代谢。

定期复查

治疗期间,患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物疗效。医生会根据患者的实际情况,调整治疗方案。如果出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便得到及时的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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