艾伏尼布的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗携带IDH1基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)以及初治的侵袭性胆管癌。该药物通过特异性抑制突变的IDH1酶,恢复细胞正常代谢,从而抑制肿瘤的生长。本文将详细介绍艾伏尼布的用法用量、适应症及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、认识艾伏尼布

1.1 药物基本信息

艾伏尼布的商品名为LuciVos,由卢修斯制药公司(Lucius)生产。其化学名为Ivosidenib,属于异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。该药物于2018年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,标志着在癌症治疗领域的重大突破。

1.2 适应症

艾伏尼布主要用于治疗以下两种情况:

  • 复发或难治性急性髓系白血病(AML):适用于已接受过其他治疗但效果不佳的成人患者。
  • 初治的侵袭性胆管癌:适用于具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

在使用艾伏尼布之前,必须通过基因检测确认患者是否携带IDH1突变,以保证药物的有效性和安全性。

1.3 用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每天口服一次,每次500毫克。患者应遵循医生的指导,按时服药,直到疾病进展或出现不可接受的副作用。该药物可以在餐前或餐后服用,但建议每日固定时间服用,以保持稳定的血药浓度。

二、用药注意事项

2.1 储存条件

艾伏尼布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许短途运输时在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内。避免直接暴露在阳光下,保持包装密封,以防潮气进入。

2.2 不良反应及处理

常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲减退、腹痛、腹泻、皮疹等。若出现严重的不良反应,如持续性呕吐、严重腹泻、皮肤过敏反应等,应立即停药并联系医生。医生可能会调整剂量或采取其他措施以减轻副作用。

2.3 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布,因目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。老年患者和肝肾功能不全的患者在使用艾伏尼布时需谨慎,并定期进行相关检查,以监测药物的代谢和副作用。

2.4 日常注意事项

在使用艾伏尼布期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和副作用。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠,以增强身体抵抗力。
  • 避免摄入可能影响药物吸收的食物和饮料,如葡萄柚及其制品。
  • 定期复诊,与医生保持沟通,及时反馈任何不适症状。

艾伏尼布作为一种创新的靶向治疗药物,为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的储存和使用方法,以确保治疗效果最大化,减少不必要的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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