艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2025-02-12

艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的禁忌症人群

艾伏尼布(Ivosidenib),又称为拓舒沃,是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病和胆管癌。然而,并非所有患者都适合使用这种药物。本文将详细介绍艾伏尼布的禁忌症人群,帮助患者和医生更好地理解和使用这一重要药物。

1. 对艾伏尼布成分过敏的患者

对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用该药物。过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难、肿胀等。在使用艾伏尼布之前,医生会详细询问患者的过敏史,并进行必要的皮肤测试或血液检测,以确定患者是否适合使用此药物。

2. 妊娠期和哺乳期妇女

艾伏尼布可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用该药物。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,医生会告知患者对胎儿的潜在风险,并建议采取适当的措施。同样,哺乳期妇女也禁用艾伏尼布,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,影响其健康。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。

3. 未经基因突变测试确认的患者

在使用艾伏尼布之前,必须进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。这是因为艾伏尼布的作用机制是针对IDH1突变的肿瘤细胞,如果患者没有这种突变,药物不仅无效,还可能带来不必要的副作用。

用药注意事项

除了了解禁忌症人群外,正确使用艾伏尼布也非常重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者在治疗过程中保持安全和有效。

1. 定期监测电解质水平

在治疗前及治疗期间,应常规监测患者的电解质水平,特别是钾离子水平。低钾血症是艾伏尼布治疗过程中常见的不良反应之一,可能会导致心脏问题。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。

2. 关注QTc间期延长

低钾血症可能导致QTc间期延长,这是一种心电图异常,可能引发严重的心律失常。因此,对于存在低钾血症的患者,建议同时关注QTc间期的变化。根据治疗相关毒性和QTc间期延长的指导原则,必要时应对艾伏尼布进行减量或暂停治疗。

3. 特殊人群用药

对于老年人群,通常无需进行剂量调整,但仍需密切监测其身体状况。对于18岁以下的儿童患者,目前尚无足够的临床研究数据支持其使用艾伏尼布。因此,不推荐在儿童患者中使用该药物。

对于肝功能不全的患者,轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)的患者无需调整起始剂量。但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确,医生应在开始治疗前仔细评估其风险和潜在获益。

通过详细了解艾伏尼布的禁忌症人群和用药注意事项,患者和医生可以更好地合作,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中做出明智的决策。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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