维贝格龙(vibegron)的中文说明书
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发布日期:2025-02-13

维贝格龙(vibegron),又名GEMTESA,是一种用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。维贝格龙通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而缓解OAB引起的急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗上述症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等方面的内容。

适应症与用法用量

适应症

维贝格龙适用于成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,它也适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗OAB症状。维贝格龙能够有效缓解这些症状,提高患者的生活质量。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。患者应将药片用一杯水吞服。若无法吞服整片药,可以将其碾碎后与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即服用,并随后用一杯水冲服。对于成人,推荐的每日最大剂量为75毫克。

特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙的安全性尚未得到充分评估,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性也应谨慎使用,因为尚无关于母乳中是否存在维贝格龙及其对婴儿影响的数据。此外,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。对于65岁以上的老年患者,目前未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异。

用药注意事项与日常注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留现象,尤其是在患有膀胱出口梗阻或正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。医生应密切监测这些患者的尿潴留体征和症状,如有必要,应停用维贝格龙。

血管性水肿

部分患者在使用维贝格龙后可能会出现面部和/或喉部血管性水肿,这种反应可能在首次给药后的数小时内或多次给药后发生。特别是与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。一旦出现舌、下咽部或喉部肿胀,应立即停药并采取适当的治疗措施,以保证气道通畅。

药物相互作用

维贝格龙可能与某些药物发生相互作用,尤其是地高辛。合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,以便及时调整剂量。

存储方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童无法触及的地方,以免误食。维贝格龙的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

价格与购买渠道

目前,维贝格龙尚未在中国正式上市,未进入中国医保。市面上主要通过仿制药购买,例如老挝卢修斯生产的75毫克*30片包装的维贝格龙,价格约为158美元。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,确保购买到合法有效的药品。

不良反应监测

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。虽然这些副作用通常较轻微,但每个患者的反应可能不同。因此,患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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