维贝格龙(vibegron)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-13

维贝格龙(Vibegron)是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。它有助于放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状同样包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。

具体适应症

1. 成人膀胱过度活动症:维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。

2. 良性前列腺增生(BPH)成年男性:维贝格龙适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状为急迫性尿失禁、尿急和尿频。

使用限制

维贝格龙尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75mg口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。用一杯水吞服维贝格龙药片。对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛最大浓度(Cmax)和全身暴露量。在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

注意事项

1. 尿潴留:服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。出现尿潴留的患者应停用。

2. 血管性水肿:曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,首次给药后数小时或多次给药后会出现血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,立即停止维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以保持气道通畅。已知对维贝格龙或维贝格龙的任何成分过敏的患者禁用维贝格龙。

副作用

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)有头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。

常见副作用

1. 头痛:患者可能会出现轻度至中度的头痛,通常可以通过减少剂量或暂时停药缓解。

2. 尿路感染:尿路感染是常见的不良反应之一,患者应注意个人卫生,多饮水,如有不适应及时就医。

3. 鼻咽炎:患者可能会出现鼻塞、流涕等鼻咽部症状,一般无需特殊处理,症状会在短期内自行缓解。

罕见但严重的副作用

1. 尿潴留:如前所述,尿潴留是严重的不良反应,患者应密切监测相关症状,如有异常应及时就医。

2. 血管性水肿:面部和/或喉部的血管性水肿可能危及生命,患者应立即停止用药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

为了确保维贝格龙的治疗效果和患者的安全,患者在使用维贝格龙时应注意以下事项:

药物存放

将维贝格龙和所有药物存放在儿童看不到和拿不到的地方。储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。有效期为24个月。

特殊人群用药

1. 孕妇:尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。

2. 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。

3. 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。

老年患者

尚未观察到65岁以上患者与老年和青年患者之间在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。然而,老年患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解维贝格龙的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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