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发布日期:2025-02-13
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)于2001年5月经美国FDA批准上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,随后在2006年进入中国市场。虽然万赛维在中国市场上已有多年历史,但并未进入中国医保目录,市面上存在多款仿制药。
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)上市情况
上市背景
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)最早于2001年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并上市。其主要成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防巨细胞病毒感染,特别是对于免疫系统受损的患者。2006年,万赛维正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。
市场规格与价格
目前市场上主要有两种版本的万赛维:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。
虽然价格存在一定差异,但两款产品均能满足患者的治疗需求。
医保与仿制药情况
万赛维虽已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。因此,患者在购买时需自费支付。然而,市面上有多款仿制药可供选择,这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当,但价格更为亲民,为患者减轻了一定的经济负担。
用药注意事项与日常管理
特殊人群用药
万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且需在医生指导下使用。
- 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生指导下使用。
- 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生指导下使用。
药物相互作用
缬更昔洛韦(万赛维主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。特别是肾功能受损的患者,同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存与有效期
为了保证药物的质量和稳定性,万赛维的贮存条件需严格遵守:
- 温度控制: 片剂和口服溶液均应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存: 万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
万赛维的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物是否在有效期内。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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