福巴替尼（Futibatinib）是一种新型的FGFR抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。其独特的作用机制使其在耐药患者中展现出显著的疗效。然而，福巴替尼的各个版本是否都能在国内购买，是一个许多患者关心的问题。本文将详细探讨这一问题，并提供一些实用的购买建议。

福巴替尼在国内的购买情况

福巴替尼的官方上市情况

福巴替尼目前尚未在中国国内正式上市。根据日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）的信息，福巴替尼已于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。然而，这些国家和地区的批准并不意味着福巴替尼在中国市场可以合法销售。

福巴替尼的仿制药版本

虽然福巴替尼尚未在中国正式上市，但市场上已经出现了多个仿制药版本。例如，老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。此外，孟加拉和老挝的一些药品供应商也提供了福巴替尼的仿制药版本，价格相对较低，约为2174美元（4mg*35片）。

购买途径

如果您需要购买福巴替尼，以下是一些可行的途径：

• 海外代购：让海外的朋友帮忙代购后带回国内。
• 海南博鳌医院：到海南博鳌医院咨询购买，该医院有时会提供一些尚未在国内正式上市的药物。
• 海外医疗代购：通过一些专业的海外医疗代购平台，如塔塔跨境等，购买福巴替尼。

需要注意的是，通过上述途径购买福巴替尼存在一定风险，尤其是药品的质量和安全性无法得到完全保障。因此，建议在购买前咨询专业医生的意见，并选择信誉良好的代购平台。

福巴替尼的用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则恢复下一个预定剂量的给药。

常见不良反应

福巴替尼可能会引起一些不良反应，其中较为常见的包括：

• 眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）：福巴替尼可引起RPED，这可能会导致视力模糊等症状。在眼科监测未常规包括光学相干断层扫描（OCT）的临床试验中，接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%的患者发生了RPED。建议在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT，前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。必要时，按照医生的建议停止或减少福巴替尼的剂量。
• 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的雌性和雄性：福巴替尼在给孕妇服用时会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性和男性在治疗期间采取有效的避孕措施。
• 儿科使用：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

总之，福巴替尼是一种针对携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者的新型FGFR抑制剂，尽管尚未在中国正式上市，但通过一些途径仍然可以获得。在使用福巴替尼时，务必遵循医生的指导，注意药物的用法用量和可能的不良反应，特别是特殊人群的用药安全。