达克替尼(Vizimpro)国内有没有上市
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发布日期:2025-02-14

达克替尼(Vizimpro)在国内已经上市,为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。2019年6月,辉瑞公司的达克替尼在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。这一里程碑式的进展意味着中国患者终于有了更多有效的治疗选择。

达克替尼(Vizimpro)国内上市情况

上市时间与批准背景

2019年6月,达克替尼在中国正式获批上市,这是基于其在全球范围内表现出的显著疗效和安全性。在此之前,达克替尼已于2018年9月在美国获得FDA批准,并在2019年在日本获得批准。在中国的上市标志着这款创新药物将惠及更多的中国患者,特别是在EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中。

药品规格与价格

目前,达克替尼在中国市场的主要规格为45mg*30片装,价格约为839美元一盒。此外,还有15mg*30片装的版本,价格约为123美元一盒。虽然该药物尚未纳入医保报销范围,但其疗效显著,仍为许多患者提供了重要的治疗选择。

药品获取途径

达克替尼在国内各大医院药房均有销售,患者可以通过医生的处方购买。同时,一些专业的海外医疗服务平台如海得康也提供相关咨询服务,帮助患者了解和获取这款药物。对于经济条件有限的患者,可以考虑选择价格更为亲民的孟加拉珠峰达克替尼,价格约为90美元一盒。

用药注意事项

适应症与禁忌症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌癌症的一线治疗。患者在使用前应进行基因检测,确认是否适合使用达克替尼。不建议孕妇、哺乳期妇女以及严重肝肾功能不全的患者使用该药物。

常见副作用及其管理

达克替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、体重减轻等。患者在用药期间应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和电解质水平。如果出现严重的副作用,如持续性腹泻、严重皮疹等,应及时就医并调整用药方案。

生活方式建议

在使用达克替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入刺激性食物和饮料,如辛辣、油炸食品和酒精。同时,患者应避免接触二手烟和其他有害物质,减少对身体的额外负担。定期复查和随访也是确保治疗效果的重要措施。

药物相互作用

达克替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4诱导剂和抑制剂的相互作用。患者在使用达克替尼期间,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险并调整治疗方案。常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英钠等,而CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等。

达克替尼的上市为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意遵循医嘱,定期复查,合理管理副作用,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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