




福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物已经在美国、日本和欧盟等多个国家和地区获得批准上市。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况和价格,并提供一些用药注意事项。
福巴替尼(Futibatinib)由日本太浩制药(Taiho Oncology)生产,于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,随后于2023年6月在日本获准用于医疗用途,并于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。然而,截至2025年2月,福巴替尼尚未在中国上市,也未被纳入中国的医保系统。
福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家和医保政策等因素而有所不同。根据最新的市场信息,2023年福巴替尼的价格大约在每盒8000元人民币左右,折合美元约为1176美元。此外,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能会因地区、药店和供应渠道的不同而有所波动。
由于福巴替尼尚未在中国正式上市,患者可以通过海外医疗机构或药品代理公司购买。建议患者在购买前咨询专业医生的意见,选择正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。
根据动物研究的结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼,并在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于儿童。
福巴替尼可能引起的眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊等症状。患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在前6个月每2个月进行一次检查,此后每3个月进行一次检查。如出现视觉症状,应立即就医并进行眼科评估。
福巴替尼还可能引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症等。患者应在整个治疗过程中定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的情况,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
患者在服用福巴替尼期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。同时,应注意饮食健康,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免摄入过多的磷酸盐。患者应定期进行身体检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。
总之,福巴替尼作为一种有效的FGFR靶向药物,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用福巴替尼时应严格遵循医嘱,注意用药安全,以确保治疗效果最大化。
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