福巴替尼（Futibatinib），又名 LYTGOBI，是一种用于治疗胆管癌的新型抗癌药物。该药物由日本 Taiho Oncology 生产，并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服 FGFR 抑制剂，能够与 FGFR 激酶结构域 P 环中的保守半胱氨酸形成共价且不可逆的结合，从而有效抑制 FGFR1 至 FGFR4。

福巴替尼的作用与功效

肿瘤抑制作用

福巴替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地靶向肿瘤细胞上表达的特定酪氨酸激酶，阻断异常信号传导通路。这种药物通过抑制 FGFR 激酶活性，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗胆管癌的效果。在临床试验中，福巴替尼展示了显著的抗肿瘤活性，为胆管癌患者提供了新的治疗希望。

适应症

福巴替尼片是第二代的 FGFR 靶向药，主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这种药物特别适用于携带 FGFR2 基因融合或其他重排的晚期胆管癌患者。临床研究表明，福巴替尼在这些患者中表现出较高的缓解率和较长的无进展生存期，显著改善了患者的预后。

临床效果

福巴替尼在多个临床试验中表现出了良好的疗效。一项关键的 III 期临床试验结果显示，福巴替尼在治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了 41.7%，中位无进展生存期（PFS）为 9.1 个月。这些数据表明，福巴替尼在胆管癌治疗中具有重要的临床价值。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。若错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。片剂应整片吞服，不可压碎、咀嚼、分裂或溶解。

不良反应及处理

福巴替尼可能导致一些不良反应，常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症和软组织矿化。其中，RPED 可能导致视力模糊等症状。患者在接受治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前 6 个月内每 2 个月进行一次检查，之后每 3 个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生建议调整药物剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼。根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于儿童。

价格信息

目前，福巴替尼尚未在中国国内上市，也没有被纳入医保。该药物的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为 4 毫克 * 35 片，售价约为 480 美元。