福巴替尼使用说明书
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发布日期:2025-02-15

福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性的、不可逆的FGFR1-4抑制剂,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。通过共价结合FGFR激酶结构域,福巴替尼能够抑制FGFR磷酸化,从而阻止肿瘤细胞的增殖和下游信号传导。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、不良反应及日常注意事项。

福巴替尼的用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。建议整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整福巴替尼的剂量。例如,如果患者出现高磷血症(血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL),应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的情况,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊情况下的用药

对于特殊人群,如孕妇和哺乳期妇女,福巴替尼的使用需特别注意。根据动物研究的结果,孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇不应使用福巴替尼。对于哺乳期妇女,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,因为福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。

用药注意事项

眼毒性监测

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。因此,患者在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的情况,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

其他注意事项

除了上述特定不良反应外,患者还应注意以下事项:

  • 高血压:福巴替尼治疗可能导致血压升高,特别是在已有高血压的患者中。建议在治疗初期每2周监测一次血压,随后每月监测一次。如果血压持续升高,可能需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。
  • 肝脏毒性:福巴替尼可能导致肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。建议每月监测一次肝功能检查,如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,应暂停用药、减量或停药。
  • 腹泻:患者可能出现腹泻症状。建议早期采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和/或使用止泻药物。如果腹泻加重(≧3级),需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。
  • 中性粒细胞减少症:建议每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间监测患者是否出现感染。如果出现中性粒细胞减少症,应暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。

价格信息

福巴替尼的价格因地区和版本而异。美国版福巴替尼的价格约为6,750美元/盒,而由老挝卢修斯生产的仿制药版本价格约为670美元(4mg*35片)。需要注意的是,福巴替尼目前尚未在中国上市,也没有被纳入医保。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解福巴替尼的用法用量和注意事项,确保治疗过程顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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