塞尔帕替尼使用说明书
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发布日期:2025-02-16

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种选择性的RET激酶抑制剂,主要用于治疗RET基因突变或融合阳性的癌症。本文将详细介绍塞尔帕替尼的使用说明,包括其适应症、剂量、副作用以及临床数据,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

一、适应症与剂量

适应症

塞尔帕替尼适用于治疗经FDA批准的检测,患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,特别是在转移性NSCLC中存在RET基因融合的情况。此外,塞尔帕替尼还被用于治疗其他RET基因突变或融合阳性的癌症,如甲状腺癌。

用药剂量

塞尔帕替尼为口服胶囊,成人和12岁以上青少年的剂量根据体重来调整。体重低于50公斤者,建议每日分两次服用,每次120毫克(约每12小时一次);而体重50公斤及以上的患者,建议每日分两次服用,每次160毫克(约每12小时一次)。儿童患者(12岁以下)的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。

临床数据

根据临床试验数据显示,塞尔帕替尼在治疗RET基因突变或融合阳性的癌症中表现出显著的疗效。在39例未经治疗的初治患者中,塞尔帕替尼的整体缓解率高达85%,其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。对于已经接受过治疗的患者,整体缓解率也达到了81%,超过60%的患者缓解持续时间超过6个月。

二、用药注意事项与日常护理

用药注意事项

塞尔帕替尼具有胚胎-胎儿毒性,因此对怀孕女性有潜在的风险。建议有生育能力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。严重肝损害患者应相应减少塞尔帕替尼剂量,并在专业医生的指导下调整用药方案。

常见副作用及应对措施

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。其中最常见的3级或4级实验室异常包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。患者在使用过程中应定期监测这些指标,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人在医生指导下使用时,未观察到其他临床事项。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量,而重度肝功能损害患者应减少剂量。

药物相互作用

质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性,应避免与塞尔帕替尼同时使用,或与食物一起食用。常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。H2受体拮抗剂则包括西咪替丁、雷尼替丁等。

日常护理

在使用塞尔帕替尼期间,患者应注意以下几点以保障自身健康:首先,保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。其次,定期进行体检,尤其是监测肝功能、血压和心脏功能等指标。最后,遵医嘱按时服药,不随意增减剂量或停药。

通过以上详细的使用说明和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用塞尔帕替尼,从而获得最佳的治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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