福巴替尼是一种新型的靶向药物，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。本文将详细介绍福巴替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

福巴替尼说明书

福巴替尼（Futibatinib，LYTGOBI）是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）生产的一种第二代FGFR靶向药。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

主要成分和剂型

福巴替尼的主要成分是futibatinib，剂型为片剂，规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物通过靶向FGFR通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为严重的包括眼毒性（视网膜色素上皮脱离，RPED）和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状，需在治疗前进行全面眼科检查，并定期进行黄斑OCT检查。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化，需在治疗过程中监测磷酸盐水平。

用药注意事项

为了确保福巴替尼的安全和有效使用，患者在用药期间应注意以下事项。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，同时也是P-gp和BCRP的抑制剂。因此，应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，以免增加福巴替尼暴露，从而增加不良反应的风险。同样，应避免将双重P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，以免减少福巴替尼暴露，从而降低疗效。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女禁用福巴替尼。动物研究表明，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议在儿童中使用。

肝功能监测

福巴替尼可能影响肝功能，患者在用药期间应定期监测肝功能指标。如有异常，应及时与医生联系并调整治疗方案。

价格和医保

福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片，售价约为480美元。

贮存方法

福巴替尼应存放在20-25℃室温下，有效期为24个月。患者应严格按照说明书要求存放药物，避免因不当存储导致药物失效。