达克替尼(Vizimpro)的适应人群
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发布日期:2025-02-17

达克替尼(Vizimpro)是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗具有特定EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍达克替尼的适用人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

达克替尼的适用人群

EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌患者

达克替尼的主要适应症是EGFR敏感性突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。EGFR是一种膜受体酪氨酸激酶,在NSCLC患者中常出现EGFR基因突变。这些突变导致信号通路失控,细胞增殖异常。达克替尼通过不可逆地抑制EGFR及其相关蛋白,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

具体的EGFR突变类型

根据临床研究,达克替尼特别适用于具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21 L858R置换突变的患者。这些突变类型在NSCLC患者中较为常见,且对达克替尼的治疗反应良好。对于携带这些突变的患者,达克替尼被推荐作为一线治疗药物。

既往接受过EGFR-TKI治疗的患者

达克替尼也适用于既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如吉非替尼和厄洛替尼)治疗的NSCLC患者。部分患者在使用第一代EGFR-TKI后会出现耐药性,达克替尼作为一种第二代不可逆的EGFR-TKI,可以克服某些耐药机制,继续发挥治疗效果。

用药注意事项

特殊人群的用药注意事项

对于孕妇,达克替尼可能对胎儿造成伤害。动物研究表明,达克替尼在器官形成期间可能导致着床后流产和胎儿体重下降。因此,妊娠女性应避免使用达克替尼,并在治疗期间及治疗结束后至少17天内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女的用药注意事项

目前尚无关于达克替尼是否通过乳汁分泌的数据。为了防止母乳喂养婴儿出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。

老年患者的用药注意事项

老年患者(≥65岁)使用达克替尼时,3级和4级不良反应的发生率较高,且给药中断和停药的频率也较高。因此,医生在为老年患者开具达克替尼处方时应更加谨慎,密切监测患者的不良反应,并根据具体情况调整剂量。

儿童的用药注意事项

目前尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此,不建议将达克替尼用于儿童患者,除非在临床试验中有明确的数据支持其安全性和疗效。

常见的不良反应及应对措施

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。患者在使用达克替尼期间应注意观察这些症状,如有不适应及时联系医生。医生会根据症状的严重程度调整治疗方案,必要时给予对症治疗。

日常生活的注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时,避免接触已知的过敏原和刺激物,减少皮肤不良反应的风险。患者还应定期复查,及时了解病情变化,遵循医生的指导进行治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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