卡那单抗的说明书
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发布日期:2025-02-17

卡那单抗(Canakinumab),商品名包括卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Ilaris等,是由瑞士诺华公司生产的完全人源性单克隆抗体,主要靶向白细胞介素-1β(IL-1β)。通过与IL-1β结合,卡那单抗能够选择性地阻滞其与受体的相互作用,减少炎症反应,广泛应用于多种炎症性疾病和罕见病的治疗。

适应症与作用机制

痛风

卡那单抗被广泛用于痛风的治疗。痛风是一种由尿酸积累引起的关节炎,常表现为关节疼痛和红肿。卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,有效减少炎症反应,缓解关节疼痛和红肿。对于那些对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者,卡那单抗是一个有效的替代选择。

特发性关节炎

特发性关节炎是一种原因不明的关节炎,通常表现为关节疼痛、肿胀和活动受限。卡那单抗能够通过阻断IL-1β的活性,减轻关节炎症,改善患者的生活质量。该药物已被批准用于2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)的治疗。

罕见病治疗

卡那单抗还被用于治疗多种罕见病,如肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF)。这些疾病的共同特点是炎症反应过度,而卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,能够有效控制炎症,减轻症状。

用药注意事项

存储条件

正确存储卡那单抗是保证其安全性和有效性的关键。卡那单抗应在2°C至8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻和直接光照。药物应保持在原包装中,以防止污染和降解。如果药物在储存过程中出现明显的变色、浑浊或含有可见颗粒,应立即停止使用。

给药方法

卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应至少间隔12周才能给予新的剂量。给药前,应仔细检查药物溶液的颜色和透明度。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头抽取所需体积,然后使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,以免影响药物的吸收和效果。

不良反应与监测

卡那单抗的常见不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。对于Cryopyrin蛋白相关周期综合征患者,最常见的不良反应是上述症状的发生率超过10%。在使用卡那单抗治疗前,应对患者进行适当的筛查,特别是结核病筛查。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

特殊人群用药

卡那单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。因此,在使用卡那单抗前,应评估潜在的风险和益处。对于老年人和儿童患者,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测其反应和副作用。

卡那单抗作为一种高效的选择性IL-1β抑制剂,为多种炎症性疾病和罕见病的治疗提供了新的希望。正确使用和储存卡那单抗,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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