埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw），是一种由美国杨森公司研发的靶向EGFR和MET的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA的批准。这种创新药物主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍埃万妥单抗的原研厂家及其相关信息。

埃万妥单抗的原研厂家

研发背景

美国杨森公司是全球领先的医药企业之一，隶属于强生集团。该公司在肿瘤学领域有着丰富的研发经验和卓越的创新能力。埃万妥单抗的研发正是杨森公司在这一领域的又一重要成果。埃万妥单抗的独特之处在于它能够同时针对EGFR和MET两个靶点，从而更有效地抑制肿瘤生长和扩散。

研发历程

埃万妥单抗的研发始于2010年代初期，经过多年的临床试验和优化，最终在2021年获得了美国FDA的批准。在这期间，杨森公司进行了多项关键的临床研究，包括I期和II期临床试验，这些试验不仅验证了埃万妥单抗的安全性和有效性，还为其后续的商业化奠定了坚实的基础。

上市信息

埃万妥单抗目前在美国市场上以品牌名Rybrevant销售，规格为350mg/7ml，每盒参考价格约为1440美元。然而，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，中国患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台来获取该药物。在购买时，患者应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

存储条件

埃万妥单抗的正确存储对于保证药物的质量至关重要。该药物应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。此外，药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移。

剂量调整

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗期间如果出现不良反应，医生会根据情况暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。首次输注时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量，前4周每周注射一次，之后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

常见不良反应及处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常则包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生，并根据医生的建议进行相应的处理。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用该药物期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿科患者中使用。老年患者在使用时应遵循医生的指导，通常不会出现临床上重要的差异。