埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的功效及副作用。

埃万妥单抗的功效

主要适应症

埃万妥单抗的主要适应症是治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这种突变类型通常对传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的反应不佳，而埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双通路，显示出显著的治疗效果。该药物能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，延长患者的生存期，并改善生活质量。

药理机制

埃万妥单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，能够同时靶向EGFR和c-Met两个关键的信号通路。EGFR外显子20插入突变导致EGFR蛋白结构改变，使得传统EGFR抑制剂难以结合并发挥作用。埃万妥单抗通过与EGFR和c-Met受体结合，阻断下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。此外，该药物还具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应，进一步增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

临床效果

多项临床试验结果显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。在一项关键性II期试验中，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。此外，该药物还显示了较好的耐受性，大多数不良反应为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

埃万妥单抗的副作用

常见不良反应

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。这些不良反应多数为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到有效控制。患者在使用过程中应密切监测这些症状，并及时与医生沟通。

严重不良反应

埃万妥单抗的严重不良反应包括输注相关反应（IRR）、间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎-胎儿毒性。输注相关反应是指在输注过程中或输注后短时间内出现的不良反应，表现为发热、寒战、低血压等症状。一旦怀疑输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度调整治疗方案。间质性肺疾病/肺炎的症状包括呼吸困难、咳嗽、发烧，一旦确诊，应永久停用埃万妥单抗。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童患者中使用。

用药注意事项

患者在使用埃万妥单抗时，应严格遵循医生的建议和说明书。推荐剂量为体重<80公斤的患者1050毫克，体重≥80公斤的患者1400毫克。初次输注应在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，随后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物的有效期为24个月，过期后不得使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物的相互作用可能影响其疗效。例如，抗酸剂和胃酸减少剂（如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂）可能降低埃万妥单抗的浓度，导致疗效降低。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。