




妥布霉素吸入溶液(Tobi)是一种用于治疗多种细菌感染的药物,特别是对于支气管扩张症患者而言,它提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况及其使用注意事项。
去年十月,妥布霉素吸入溶液(即“健可妥”)正式在国内上市。这一消息对于支气管扩张症患者来说无疑是一个巨大的福音。妥布霉素吸入溶液是专门针对我国支气管扩张症高患病率和临床药物匮乏的现状而研制的改良型新药,适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。
妥布霉素吸入溶液的上市,填补了国内在这一领域的空白,为患者提供了更多治疗选择。这种吸入溶液不仅能够有效治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染以及泌尿道感染,还能够作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发,并于1997年12月获得美国FDA批准。目前,国内市场上的妥布霉素吸入溶液主要由诺华生产出口土耳其版,规格为300mg/5ml,价格大约为961美元左右一盒。
需要注意的是,妥布霉素吸入溶液尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症,以及由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染、皮肤和皮肤结构感染和泌尿道感染。此外,它还可以作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。
妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行雾化。每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱,除医生要求外,请勿改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。
常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如果在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。耳毒性前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。
妥布霉素吸入溶液如出现混浊,或者溶液中有微粒,则不可使用。氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,孕妇应告知医生本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未充分研究,应谨慎使用。
应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。妥布霉素吸入溶液也应避免与肌肉松弛剂(如A型肉毒杆菌毒素)合用,两者对神经肌肉接头均有阻断作用,可能会抑制患者呼吸。
患者同时接受妥布霉素吸入溶液和注射用氨基糖苷类抗生素治疗时,临床上应监测与氨基糖苷类相关的毒性,应监测妥布霉素的血药浓度。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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