妥布霉素吸入溶液（Tobi）作为一种重要的吸入型抗生素，近年来在全球范围内获得了广泛的应用。它主要用于治疗由某些细菌引起的呼吸道感染，尤其是慢性肺部疾病，如囊性纤维化。在国内市场方面，这款药物的情况如何呢？以下是关于妥布霉素吸入溶液在国内上市情况及相关注意事项的详细介绍。

妥布霉素吸入溶液国内上市情况

国内获批情况

2021年10月，国内首款吸入型抗生素——妥布霉素吸入溶液（商品名：健可妥）正式获得国家药品监督管理局的批准，由健康元药业集团研发并生产。这一里程碑式的事件标志着国内在吸入型抗生素领域的重大突破，填补了该领域的空白。

健可妥的主要成分是妥布霉素，通过吸入的方式直接作用于肺部，有效治疗由铜绿假单胞菌引起的支气管扩张症。该药物的研发和上市，为国内支气管扩张症患者提供了新的治疗选择。

医保覆盖情况

自2022年起，健可妥已被纳入国家医保目录，极大地提高了患者的用药可及性。医保的覆盖不仅降低了患者的经济负担，还促进了该药物的普及和使用。目前，健可妥已在全国20多个省份完成挂网，并通过京东药房等线上渠道销售，方便患者购买。

价格方面，健可妥的市场售价约为961美元一盒（规格300mg/5ml）。虽然价格较高，但医保报销后，患者的自付费用大幅减少，使得更多患者能够受益于这一先进疗法。

临床应用情况

健可妥在国内的临床应用显示出了显著的疗效。多项研究表明，妥布霉素吸入溶液能够有效减少患者的急性加重次数，改善肺功能，提高生活质量。特别是在治疗伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者时，其优势更为明显。

然而，需要注意的是，妥布霉素吸入溶液并非适用于所有患者。在使用过程中，医生会根据患者的具体情况，综合评估其适应症、用药剂量和疗程，确保治疗的安全性和有效性。

妥布霉素吸入溶液用药注意事项

使用方法

妥布霉素吸入溶液的正确使用方法对治疗效果至关重要。患者应在医生的指导下，使用专用的Air 360系列网式雾化器进行吸入治疗。每次使用时，取一支妥布霉素吸入溶液，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（通常需要10-15分钟）。

在接受多种吸入疗法的患者中，建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前先吸入其他药物，具体顺序应遵医嘱。除医生特别要求外，患者不应擅自改变剂量或停药。

特殊人群用药

妥布霉素吸入溶液在特殊人群中的使用需特别谨慎。孕妇应被告知该药物对胎儿的潜在危险，并在医生的指导下用药。哺乳期妇女应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹），并综合考虑母乳喂养的益处和药物的必要性。

18岁以下的儿童患者和75岁以上的老年患者尚未进行充分的安全性和有效性研究。老年人因肾功能减退，使用妥布霉素吸入溶液时应监测肾功能，避免不良反应的发生。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他药物合用时需注意潜在的相互作用。应避免与具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。例如，利尿剂如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇可能会增强妥布霉素的毒性，因此不应合用。

此外，妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用时，可能会增强神经肌肉阻断作用，抑制患者的呼吸功能。因此，这两类药物应避免同时使用。

不良反应与处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干和头晕。如果在使用过程中出现支气管痉挛，应立即由医生根据实际情况进行对症治疗。

耳毒性是妥布霉素吸入溶液的一个重要不良反应，表现为眩晕、共济失调或头晕。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者，应进行密切监测，包括听力检查和妥布霉素的血药浓度检测。一旦发现耳毒性，应根据医学需要进行治疗，必要时暂时停药。

通过以上介绍，可以看出妥布霉素吸入溶液在国内的上市为支气管扩张症患者带来了新的希望。在使用过程中，患者应严格按照医嘱操作，注意药物的相互作用和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。