佐妥昔单抗(claudixmab)规格有哪些
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发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(claudixmab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由Ganymed公司开发,后来被安斯泰来公司收购。本文将详细介绍佐妥昔单抗的规格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的规格

药品基本信息

佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,其他别称包括claudixmab。该药物的最初开发者是Ganymed公司,2016年10月,安斯泰来公司收购了Ganymed公司,继续开发和推广该药物。

规格和价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来生产,规格为100mg/瓶。每盒的价格约为1482美元。在中国,佐妥昔单抗尚未正式上市,因此没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。在美国和欧洲,该药物的市场申请已提交,并正在接受审查。

除了原研药外,市场上还有其他生产商提供的佐妥昔单抗。例如,TargetMol中国(陶术生物)生产的佐妥昔单抗的最新报价为2320美元/mg。然而,这种报价通常用于实验室或研究用途,而非临床治疗。

剂型和性状

佐妥昔单抗的剂型为注射剂,性状为无色药瓶,每瓶含100mg药物。该药物需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后的药物浓度为20mg/mL。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

佐妥昔单抗的用药注意事项

溶解和稀释方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

给药速度和频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循专业医生的指导。

特殊人群用药

对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,具体用药方案应咨询专业医生。

佐妥昔单抗作为一种重要的靶向治疗药物,其规格和用药注意事项需要严格遵守,以确保患者的安全和疗效。希望本文能够为医务人员和患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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