佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由Ganymed公司开发，后来被安斯泰来公司收购。本文将详细介绍佐妥昔单抗的规格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的规格

药品基本信息

佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗，英文名称为zolbetuximab，其他别称包括claudixmab。该药物的最初开发者是Ganymed公司，2016年10月，安斯泰来公司收购了Ganymed公司，继续开发和推广该药物。

规格和价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来生产，规格为100mg/瓶。每盒的价格约为1482美元。在中国，佐妥昔单抗尚未正式上市，因此没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。在美国和欧洲，该药物的市场申请已提交，并正在接受审查。

除了原研药外，市场上还有其他生产商提供的佐妥昔单抗。例如，TargetMol中国（陶术生物）生产的佐妥昔单抗的最新报价为2320美元/mg。然而，这种报价通常用于实验室或研究用途，而非临床治疗。

剂型和性状

佐妥昔单抗的剂型为注射剂，性状为无色药瓶，每瓶含100mg药物。该药物需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后的药物浓度为20mg/mL。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

佐妥昔单抗的用药注意事项

溶解和稀释方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

给药速度和频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

特殊人群用药

对于孕妇，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，具体用药方案应咨询专业医生。

佐妥昔单抗作为一种重要的靶向治疗药物，其规格和用药注意事项需要严格遵守，以确保患者的安全和疗效。希望本文能够为医务人员和患者提供有价值的参考信息。