佐妥昔单抗(zolbetuximab)的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。虽然这种药物在治疗特定类型的胃癌方面显示出显著的疗效,但并非所有患者都适合使用。本文将详细探讨佐妥昔单抗的禁忌症人群,并提供一些用药注意事项。

佐妥昔单抗的禁忌症人群

在使用佐妥昔单抗之前,医生会仔细评估患者的健康状况和病史,以确定是否适合使用该药物。以下是佐妥昔单抗的主要禁忌症人群:

过敏反应患者

对佐妥昔单抗或其任何成分有过敏反应的患者不应使用该药物。常见的过敏反应包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿和过敏性休克等。如果患者在以往的治疗过程中出现过这些症状,应立即告知医生,以便选择其他治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗前应谨慎考虑。研究表明,佐妥昔单抗可能对胎儿造成伤害,因此只有在治疗益处明显大于潜在风险时,医生才会建议使用。此外,哺乳期妇女也不建议使用佐妥昔单抗,因为药物成分可能会进入乳汁,导致婴儿出现严重副作用。

儿童患者

目前尚无关于儿童使用佐妥昔单抗的临床试验数据。因此,医生在决定是否为儿童患者开具该药物时会非常慎重。建议在医生的严格指导下使用,并密切监测患者的反应。

以上人群在使用佐妥昔单抗前应与医生充分沟通,以避免不必要的健康风险。

佐妥昔单抗的用药注意事项

为了确保佐妥昔单抗的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项:

药物准备和储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

给药过程

佐妥昔单抗应通过静脉点滴的方式给药,给药速度应遵循医生的指导。初次给药时,建议在 2 小时以上的时间内完成,对药物耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度。室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

监测和随访

在使用佐妥昔单抗的过程中,患者应定期进行血液检查和身体检查,以监测药物的疗效和可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案。如果出现严重的不良反应,如过敏反应、严重的恶心和呕吐等,应立即就医并采取相应的治疗措施。

通过以上注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗计划,提高治疗效果,减少不必要的健康风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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