佐妥昔单抗(zolbetuximab)的市场价格
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发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗胃癌和胃食管交界处(GEJ)腺癌。该药物在全球范围内被视为首款针对 CLDN18.2 的抗体药物,具有重要的临床意义。本文将详细探讨佐妥昔单抗的市场价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的市场价格

不同国家和地区的定价差异

佐妥昔单抗的市场价格因国家和地区而异。在日本,安斯泰来公司生产的原研药规格为 100mg/瓶,价格约为 1482 美元一盒。这一价格反映了该药物在研发和生产过程中的高成本和技术含量。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交并正在接受审查,预计其上市后价格可能会有所不同。

国内市场的价格情况

在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,国内市场目前没有该药物的销售价格信息。不过,根据其他国家的经验,一旦佐妥昔单抗在中国上市,其价格可能会接近日本市场的水平,即每瓶 1482 美元左右。

仿制药市场前景

目前,市场上还没有佐妥昔单抗的仿制药。这意味着患者在选择该药物时只能依赖原研药,这也导致了较高的治疗成本。随着专利保护期的结束,未来可能会有更多仿制药进入市场,从而降低患者的经济负担。

用药注意事项

药物溶解与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物稀释与输注

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在医生指导下谨慎使用佐妥昔单抗。没有足够的研究数据证实佐妥昔单抗成分是否会进入乳汁,但有报告表明使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。对于儿童,由于缺乏儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗作为一种针对 CLDN18.2 靶点的单克隆抗体,其市场价格因国家和地区而异。了解药物的市场价格和用药注意事项,有助于患者更好地管理治疗过程,确保安全和有效的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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