佐妥昔单抗(zolbetuximab)的使用注意事项有几条
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对特定类型胃癌患者的创新药物,主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。由于该药物的特殊性质和复杂的使用要求,患者和医生在使用过程中需要特别注意多个方面。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用注意事项,帮助患者更好地理解和遵循医嘱。

佐妥昔单抗的使用注意事项

药物准备与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

给药方法与剂量

佐妥昔单抗推荐的使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

不良反应处理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

如果患者出现任何不良反应,应立即通知医生,并根据医生的建议进行相应的处理。严重的不良反应可能需要暂时中断或停止药物治疗。

日常注意事项

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

佐妥昔单抗的药物相互作用尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗期间,应避免与其他药物同时使用,除非经过医生的明确指示。如果有其他药物的使用需求,应及时告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险。

在使用佐妥昔单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他必要的医学检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。

生活方式调整

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意饮食和生活习惯的调整。建议患者保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,以增强身体的抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,这些食物可能会加重胃肠道的不适。

保持适量的运动,有助于改善身体状况和提高生活质量。同时,保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,对于疾病的恢复具有重要意义。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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