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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2 靶点的单克隆抗体药物,主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法及其用药注意事项。
佐妥昔单抗的使用方法
推荐使用剂量
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:
- 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²。
- 第二次及以后的剂量可降至 600mg/m²,间隔 3 周后可进一步降至 400mg/m²。
- 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
给药速度
佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循专业医生的指导。
给药阶段 |
给药速度 |
初次给药 |
200mg/小时 |
30-60分钟后 |
400mg/小时 |
60分钟后 |
600mg/小时 |
配制方法
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。具体步骤如下:
- 溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
- 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
- 从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。
- 轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
- 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特殊人群,佐妥昔单抗的使用需特别注意:
- 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
- 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
不良反应管理
佐妥昔单抗可能引起一些不良反应,需要注意管理和处理:
- 过敏反应:包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。如出现这些症状,应立即停止用药并就医。
- 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。
药物相互作用
佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。
佐妥昔单抗的正确使用方法和注意事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。希望本文能为患者和医务人员提供有用的信息。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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