




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是针对CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌的一种创新单克隆抗体药物,由日本安斯泰来公司开发。该药物目前在全球多个地区已经获得批准,但在中国尚未正式上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格及相关信息。
佐妥昔单抗目前主要在一些发达国家和地区上市销售。根据最新市场信息,日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。该价格反映了佐妥昔单抗在国际市场上的定位,作为一款针对特定癌症患者的创新药物,其价格较高,体现了研发成本和疗效价值。
在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,目前在中国市场上无法购买到该药物。然而,随着审批进程的推进,未来佐妥昔单抗在中国的上市和价格信息将会逐步明确。预计其价格可能会与国际市场持平或略低,具体还需等待官方公布。
佐妥昔单抗的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场需求和市场竞争等。作为一种创新药物,其高昂的研发费用和严格的生产标准是导致价格较高的主要原因。此外,佐妥昔单抗的适应症较为特定,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌,这也限制了其市场的广泛性,进一步推高了单价。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗给药速度参考如下:对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。推荐使用剂量为成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。具体给药速度还请按照专业医生指导。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,在治疗CLDN18.2阳性晚期复发性胃癌方面显示出显著的疗效。了解其价格和用药注意事项对于患者和医生来说都非常重要,希望本文能够为相关人员提供有价值的参考。
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