佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物通过特异性结合CLDN18.2蛋白，发挥抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性，从而有效杀死CLDN18.2阳性的肿瘤细胞。佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，后被日本安斯泰来公司收购并继续研发，目前已被日本监管部门批准上市，成为首个也是目前唯一一个获世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的功效与作用

药理作用

Zolbetuximab-czb是一种靶向claudin 18.2 (CLDN18.2)的溶细胞抗体，主要通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制消耗CLDN18.2阳性细胞。研究表明，Zolbetuximab-czb与化疗联合使用时，对表达CLDN18.2的小鼠肿瘤模型表现出更高的抗肿瘤活性，这表明该药物在临床上可能具有更显著的疗效。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期或复发性胃癌。这种药物适用于无法手术切除的患者，尤其是那些已经接受过其他治疗方案但效果不佳的患者。佐妥昔单抗的适应症范围较为明确，能够针对性地解决特定类型的胃癌问题，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²，首次使用时应持续2小时以上进行静脉滴注。第二次及以后的剂量可以降低至600mg/m²，间隔3周后可进一步降至400mg/m²。使用频率为每隔2周一次。与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时，应遵循医生的指导，以确保安全性和有效性。

用药注意事项

药物准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。将所需量的佐妥昔单抗加入生理盐水中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻混合输液袋，避免溶液起泡，全程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时，应在医生的指导下评估治疗的必要性和风险。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用该药物后婴儿可能出现严重副作用。目前没有儿童为对象的临床试验数据，因此建议在医生指导下谨慎使用。

不良反应管理

佐妥昔单抗可能引起的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食和使用止吐药物来缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能根据具体情况调整佐妥昔单抗的药物剂量。

佐妥昔单抗作为一种创新的CLDN18.2靶向疗法，在治疗特定类型的胃癌方面展现出显著的效果。患者在使用过程中应注意药物的正确准备和使用方法，遵循医生的指导，及时处理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。