佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点开发的单克隆抗体药物，主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。这种药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2，引发抗体依赖性细胞毒性（ADCC），从而有效抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的功效及其常见的副作用。

佐妥昔单抗的功效及副作用

功效

佐妥昔单抗是第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。该药物最初由Ganymed公司开发，后被安斯泰来公司收购。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，随后在中国的上市申请也被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但在美国和欧洲的市场申请仍在审查中。

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌通常具有较高的侵袭性和较低的生存率，而佐妥昔单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。通过与CLDN18.2的特异性结合，佐妥昔单抗能够有效地杀伤肿瘤细胞，减缓疾病进展。

副作用

尽管佐妥昔单抗在治疗胃癌方面显示出显著的效果，但它也可能引起一系列副作用。根据临床试验和实际应用数据，最常见的副作用包括：

• 恶心和呕吐：这是佐妥昔单抗最常见也是最显著的副作用之一。轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食和使用止吐药物来缓解，但对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施。
• 过敏反应：部分患者在使用佐妥昔单抗后可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿甚至过敏性休克。这些反应通常在首次给药时较为明显，医生会在治疗前进行详细的评估。
• 其他常见副作用：还包括食欲下降、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降、体重减轻、发热、低白蛋白血症、外周水肿、高血压等。这些副作用多数为轻度到中度，通过适当的管理和调整治疗方案可以得到有效控制。

用药注意事项

溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药方法

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用需谨慎。建议在认为治疗益处大于风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性使用。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为已有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌患者带来了新的希望。了解其功效和副作用，以及正确的用药方法和注意事项，有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。