佐妥昔单抗(zolbetuximab)的副作用及处理方式
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发布日期:2025-02-17

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的新型抗癌药物。该药物通过与 CLDN18.2 特异性结合,触发抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性,从而杀灭癌细胞并延缓肿瘤生长。然而,佐妥昔单抗的使用也可能伴随一些副作用,了解这些副作用及其处理方式对患者的治疗至关重要。

佐妥昔单抗的副作用及处理方式

过敏反应

佐妥昔单抗可能导致过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿,甚至严重的过敏性休克。这些反应可能在首次给药时出现,但也可能在后续给药中发生。为了预防和管理过敏反应,患者在用药前应进行详细的过敏史评估,并在给药过程中密切监测生命体征。

预防措施

在首次给药前,患者应告知医生是否有过敏史,特别是对单克隆抗体或其他药物的过敏史。医生可能会在给药前给予抗组胺药物或皮质类固醇,以减少过敏反应的风险。

处理方法

一旦出现过敏反应,应立即停止给药并采取相应的急救措施。轻度过敏反应可以通过使用抗组胺药物和皮质类固醇来控制。对于严重的过敏反应,如过敏性休克,需要立即进行紧急救治,包括使用肾上腺素、氧气支持和静脉输液等。

严重的恶心和呕吐

佐妥昔单抗的另一常见副作用是严重的恶心和呕吐。这些症状不仅影响患者的生活质量,还可能导致脱水和电解质失衡。因此,及时识别和处理这些症状至关重要。

预防措施

为了减轻恶心和呕吐,患者可以在给药前服用止吐药物,如昂丹司琼或美沙酮。同时,调整饮食习惯也有助于缓解症状,例如少食多餐、避免油腻食物和高脂肪食物。

处理方法

如果患者出现严重的恶心和呕吐,应及时就医并采取相应的治疗措施。医生可能会开具更强效的止吐药物,并建议进行补液和纠正电解质紊乱。在必要时,医生还可能调整佐妥昔单抗的剂量或给药频率。

用药注意事项

药物配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况调整。推荐的初始给药速度为每分钟 50-100 mL,对药物耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度。但具体速度应遵循专业医生的指导。

给药时间和频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次 800 mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应熟悉相关临床表现,并咨询专业人士或阅读说明书。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中的使用需特别注意,包括孕妇、哺乳期妇女和儿童。

孕妇

仅在治疗的益处大于潜在风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够的研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童

目前尚无儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下使用佐妥昔单抗。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意饮食和生活习惯,以减少副作用的影响。建议患者多摄入高蛋白、高维生素的食物,保持充足的水分摄入,避免辛辣、油腻和刺激性食物。同时,保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。

心理支持

癌症治疗过程中的心理压力不容忽视,患者应寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗过程中的各种不适。

定期复查

患者在使用佐妥昔单抗期间,应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保治疗效果最大化。

储存和有效期

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存,避免冻结和高温。未使用的药物应在有效期内使用,有效期为 40 个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液应及时丢弃。

避免与其他药物混用

佐妥昔单抗不应使用同一滴注管线与其他药物同时给药,以防止药物间发生相互作用,影响疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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